Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
budesonide
Suspension
Teil 1 - Suspension; Budesonid (18667) 50 Mikrogramm
Einsprühen in die Nase
PZN: 02877546 EAN: 4260577690196 Darreichung: Nasenspray Menge: 10 ml
verlängert
1984-03-23
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUDESONID ACIS ® NASENSPRAY 0,05 mg/Sprühstoß Suspension LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Budesonid acis Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid acis Nasenspray beachten? 3. Wie ist Budesonid acis Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Budesonid acis Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUDESONID ACIS NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Budesonid acis Nasenspray ist ein topisches Glucocorticoid. Budesonid acis Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung und Vorbeugung von saisonalem und ganzjährigem allergischen Schnupfen einschließlich Heuschnupfen sowie Nasenpoly- pen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDESONID ACIS NASENSPRAY BEACHTEN? BUDESONID ACIS NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand- teile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Budesonid acis Nasenspray anwenden. Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Budesonid acis Nasenspray nur unter bestimmten Bedin- gungen und nur mit besonderer Vorsicht Pročitajte cijeli dokument
spcde-budesonid-acis-nasenspray-2017-04-cv.rtf Seite 1 von 8 _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Budesonid acis ® Nasenspray 0,05 mg/Sprühstoß Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Sprühstoß zu 50,95 mg Nasenspray, Suspension enthält 0,05 mg Budesonid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension Milchige gelartige Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung und Vorbeugung von saisonalem und ganzjährigem allergischen Schnupfen einschließlich Heuschnupfen sowie Nasenpolypen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht werden kann, eingestellt werden. _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Als Standarddosis wird 2mal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch empfohlen (0,2 mg Budesonid). Im Bedarfsfall kann die Dosis bis auf 2mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht werden (0,4 mg Budesonid). _Kinder unter 12 Jahren _ Im Allgemeinen 1 Sprühstoß morgens und abends jeweils in jedes Nasenloch. Bei Bedarf kann die Dosis verdoppelt werden. Die Behandlung sollte unter Anleitung der Eltern erfolgen. Auch eine einmalige tägliche Dosis von Budesonid hat sich in einer prospektiven, randomisierten Doppelblindstudie gegen Mometason bei allergischer Rhinitis als wirksam erwiesen. Art der Anwendung 1. Nase putzen. 2. Anfangs erscheint der Inhalt fest. Zur Verflüssigung Fläschchen gut schütteln. Schutzkappe des Pumpsprays abnehmen. 3. Vor der ersten Anwendung muss der Pumpmechanismus mehrmals betätigt werden bis ein feiner Sprühnebel auftritt. Dieser Vorgang ist zu wiederholen, wenn das Pumpspray mehr als 24 Stunden nicht benutzt wurde. spcde-budesonid-acis-nasenspray-2017-04-cv.rtf Seite 2 von 8 _ _ 4. Sprührohr in das linke und rechte Nasenloch einführen und die jeweils entsprechende Anzahl an Sprühstößen auslösen. Der Nasenadapter kann problemlos gereinigt w Pročitajte cijeli dokument