Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IBUPROFENE
MYLAN S.P.A.
M01AE01
IBUPROFENE
"200 MG CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "200 MG CAPSULE MOLLI" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "200 M
M
IBUPROFENE
046622116 - 400 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622104 - 400 MG CAPSULE MOLLI 16 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622027 - 200 MG CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622054 - 200 MG CAPSULE MOLLI 16 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622039 - 200 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622092 - 400 MG CAPSULE MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622066 - 200 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622015 - 200 MG CAPSULE MOLLI 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622041 - 200 MG CAPSULE MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622080 - 400 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622128 - 400 MG CAPSULE MOLLI 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622078 - 400 MG CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Brufenact 200 mg capsule molli Brufenact 400 mg capsule molli Adatto all’uso negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con peso superiore ai 20 kg (a partire dai 7 anni) Adatto all’uso negli adulti e negli adolescenti con peso superiore ai 40 kg (a partire dai 12 anni). Ibuprofene sotto forma di ibuprofene lisina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati menzionati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questa raccomandazione include tutti i possibili effetti collaterali non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere il paragrafo 4. • Si rivolga al suo medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi - dopo 3 giorni nel caso di bambini e adolescenti - dopo 3 giorni nel caso di adolescenti. - dopo 3 giorni in caso di febbre in soggetti adulti - dopo 4 giorni in caso di dolore in soggetti adulti Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è Brufenact e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Brufenact 3. Come prendere Brufenact 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brufenact 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos'è Brufenact e a che cosa serve Brufenact appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS forniscono sollievo modificando la risposta dell’organismo al dolore e alla febbre elevata. • Per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore lieve o moderato e/o della febbre. Brufenact 200 mg è adatto all’uso negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con pe Pročitajte cijeli dokument
Riassunto delle caratteristiche del prodotto 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Brufenact 200 mg capsule molli Brufenact 400 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula molle contiene 200 mg di ibuprofene (equivalenti a 342 mg di ibuprofene lisina) Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene (equivalenti a 684 mg di ibuprofene lisina) Eccipienti con effetti noti Ogni capsula molle da 200 mg contiene 94 mg di sorbitolo. Ogni capsula molle da 400 mg contiene 171mg di sorbitolo. Brufenact contiene olio di soia Brufenact contiene l’azocomposto Rosso allura (E129). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Capsula molle ovale, di colore rosso opaco, con “200” stampato in inchiostro bianco. Ogni capsula ha approssimativamente una lunghezza di 16,8 - 18,8 mm. Capsula molle oblunga, di colore rosso opaco, con “400” stampato in inchiostro bianco. Ogni capsula ha approssimativamente una lunghezza di 25,7 - 27,7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore lieve o moderato e/o della febbre. Brufenact 200 mg è indicato per l’uso negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con peso superiore ai 20 kg (7 anni di età). Brufenact 400 mg è adatto all’uso negli adulti e negli adolescenti con peso superiore ai 40 kg (12 anni di età). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Esclusivamente per uso orale e per brevi periodi di tempo. Le capsule non devono essere masticate. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando per il minor tempo possibile la dose minima efficace necessaria per controllare i sintomi (vedere il paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica La dose raccomandata per i bambini con peso corporeo compreso tra 20 kg e 39 kg (7– 11 anni di età) è: Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei da Pročitajte cijeli dokument