Brufen Effect 20 mg/ml sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 20 mg ibuprofena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml sirupa, odmjerna žlica ili štrcaljka za usta, u kutiji [HR-H-254292502-01]; 1 bočica s 200 ml sirupa, odmjerna žlica ili štrcaljka za usta, u kutiji [HR-H-254292502-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-07

Datum autorizacije:

2022-07-06

Uputa o lijeku

1/9
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BRUFEN EFFECT 20 MG/ML SIRUP
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite liječniku ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u slučaju
boli.

Za djecu starosti od 6 mjeseci i adolescente obavezno se obratite
liječniku ako se ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana.

Za djecu starosti od 3 do 5 mjeseci obavezno se obratite liječniku
ako se simptomi pogoršaju, ali
ne kasnije od 24 sata ukoliko se simptomi ne povlače.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Brufen Effect sirup i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Effect sirup
3. Kako uzimati Brufen Effect sirup
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brufen Effect sirup
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRUFEN EFFECT SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Brufen Effect sirup sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Brufen Effect sirup se koristi za kratkotrajno simptomatsko
liječenje:

blage do umjerene boli kao što su menstrualna bol, zubobolja, te
glavobolja uključujući i
migrenu, bolovi kod manjih ozljeda zgloba (iščašenja, uganuća),
bolovi uslijed prehlade

vrućice
Brufen Effect sirup se može koristiti u odraslih i djece starije od 3
mjeseca (tjelesne težine veće od 5
kg).
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite liječniku ako se ne
o

Svojstava lijeka

1/14
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brufen Effect 20 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 20 mg ibuprofena.
5 ml sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: 1 mg/ml
metilparahidroksibenzoata (E218), 0,5 mg/ml
propilparahidroksibenzoata (E216), 100 mg/ml sorbitola, 660 mg/ml
saharoze i 0,1 mg/ml žutog azo
bojila Sunset Yellow (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Narančaste boje s aromom naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blagih do umjerenih bolova kao što su bol kod primarne dismenoreje,
zubobolja, glavobolja
(uključujući migrenu), bolovi uslijed manjih ozljeda zgloba
(uganuća, iščašenja), bolovi
uslijed prehlade snižavanje vrućice Brufen Effect sirup namijenjen
je za primjenu u odraslih i
djece starije od 3 mjeseca (tjelesne težine veće od 5 kg).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za primjenu kroz usta te isključivo za kratkotrajnu primjenu_. _
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje
simptoma
(vidjeti
dio
4.4).
Nuspojave
se
mogu
minimalizirati
primjenom
najniže
učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu
simptoma (vidjeti dio 4.4).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne težine veće od
40 kg): _
200-400 mg (10-20 ml) u pojedinačnoj dozi, prema potrebi svakih 4 do
6 sati.
Najveća pojedinačna doza za odrasle i adolescente ne smije biti
veća od 400 mg ibuprofena. Više od
400 mg odjednom ne daje bolji analgetski učinak.
Za odrasle i adolescente, ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se
premašiti u bilo kojem 24-
satnom periodu.
H A L M E D
28 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2/14
_Trajanje liječenja _
Odrasli bolesnik se mora posavjetovati s liječnikom ukoliko se
simptomi ne povuku ili se pogoršaju, ili
ako je Brufen Effect sirup potreb