BRUFEN 600 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Mylan d.o.o.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

600 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 600 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-11-12

Uputa o lijeku

BA-BRU 400 600-P-007-S-11/16
_UPUTSTVO ZA PACIJENTA_
_BRUFEN_
_®_
_ _
400 mg film tableta
600 mg film tableta
_ibuprofen_
Uputstvo sadrži:
1. Šta su Brufen tablete i za što se koriste?
2. Prije nego što počnete uzimati Brufen tablete
3. Kako uzimati Brufen tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brufen tablete?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA SU BRUFEN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Brufen tablete su protuupalni lijek za ublažavanje bolova.
Brufen se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti,
kao što su osteoartritis,
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu bolest), degenerativno
oboljenje
kičmenog
stuba
(ankilozni
spondilitis),
otečeni
zglobovi,
bolno
rame,
burzitis,
tendinitis, tenosinovitis, lumbago, iščašenja i uganuća.
Također se može koristiti za ublažavanje drugih bolnih stanja, kao
što su zubobolja, bolovi
nakon operacija, menstruacijska bol i glavobolja, uključujući i
migrenu.
Aktivni sastojak Brufen tableta je ibuprofen i svaka tableta sadrži
ili 400 ili 600 mg.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI BRUFEN TABLETE
Ukoliko je odgovor na niže navadena pitanja pozitivan, molimo da o
tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta prije nego počnete uzimati Brufen:

Da li ste trudni ili namjeravate zatrudniti ili dojite?
Ibuprofen može otežati začeće.Trebate obavijestiti ljekara ukoliko
želite zatrudniti
ili imate poteškoće ostati trudni.

Da li ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak lijeka?
Vidjeti popis sastojaka
u poglavlju 6.

Da li imate ili ste ranije imali čir na želucu ili druge želučane
tegobe?
Nemojte uzimati ibuprofen ukoliko imate čir (na želucu ili
dvanaesniku) ili
1
_PRIJE POČETKA UZIMANJA LIJEKA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO ZA
UPOTREBU LIJEKA!_
_Ovo uputstvo za upotrebu lijeka sadrži sažete informacije o lijeku.
_
_Brufen tablete su namjenjene samo Vama i propisao Vam ih je ljekar. _
_Zato ih ne smijete davati drugima, čak ni onda kad imaju znakove
bolesti slične Vaš

Svojstava lijeka

BA-BRU 400 600-S-007-S-11/16
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BRUFEN
400 mg film tableta
600 mg film tableta
_ibuprofen_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Brufen 400 mg film tablete: jedna film tableta sadrži 400 mg
ibuprofena
Brufen 600 mg film tablete: jedna film tableta sadrži 600 mg
ibuprofena
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Brufen 400 mg filmom obložene tablete: 26,67 mg laktoza hidrat.
Brufen 600 mg filmom obložene talbete: 40 mg laktoza hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne, filmom obložene bijele tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Brufen je indiciran, zbog svojih analgetskih i protuupalnih učinaka,
u liječenju reumatoidnog
artritisa (uključujući i juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu
bolest), ankiloznog spondilitisa,
osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U liječenju izvanzglobnih reumatskih stanja Brufen je indiciran u
periartikularnim stanjima kao
što su kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u
krstima. Brufen se može primijeniti i u
ozljedama mekih tkiva, kod iščašenja i uganuća.
Brufen je indiciran, zbog svog analgetskog djelovanja, u liječenju
blage do umjerene boli, kao
što su dismenoreja, dentalna i postoperativna bol, kao i za
simptomatsko liječenje glavobolje,
uključujući i migrenu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Neželjeni efekti se mogu umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze
kroz najkraće moguće
vrijeme potrebne za kontrolisanje simptoma (vidjeti poglavlje 4.4.-
Posebna upozorenja i mjere
opreza).
ODRASLI I DJECA PREKO 12 GODINA: Preporučeno doziranje Brufena je
1200-1800 mg dnevno,
podjeljeno u više doza. Kod nekih se bolesnika mogu primijeniti i
dnevne doze od 600-1200 mg.
Kod teških i akutnih stanja, doza se može povećati do trenutka
uspostave kontrole nad akutnim
stanjem pri čemu ukupna dnevna doza ne smije biti viša od 2400 mg.
DJECA: Dnevna doza Brufena je 20 mg/kg tj