BROXOLAM COMPUESTO ADULTO JARABE (Ambroxol Clorhidrato)

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Ambroxol Clorhidrato 15 mg + Clenbuterol Clorhidrato 0.010 mg

Dostupno od:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A [EC] ECUADOR

ATC koda:

R03CC63JAR92407

Farmaceutski oblik:

JARABE

Sastav:

Cada 5 ml contiene: Ambroxol clorhidrato 15.000 mg Clenbuterol clorhidrato 0.010 mg

Administracija rute:

[003] Oral

Jedinice u paketu:

Caja x frasco plástico pet contenido 120 ml de jarabe + vaso dosificador + inserto.

Razred:

Bifármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE, INCOLORO CON SABOR Y OLOR A BANANA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-03-18 16:25:28 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA 2.-INCLUSIÓN DE INSERTO EN MUESTRA MÉDICA. 3.-CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO EN LA DIRECCIÓN. DICE: -URB. SANTA LEONOR MZ 10 SOLAR 5A-6ª. DEBE DECIR: -KM 8.5 VÍA DAULE A LADO DE LA PEPSI COLA . CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910199201900000024P 2012-10-02 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA , ENVASE INTERNO, INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA Y MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO. 2024-01-31 10:19:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES FARMACOTÉCNICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2008-10-16 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2012-03-06 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO. 2012-05-22 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO DEL PRODUCTO. 2012-06-12 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE, SOLICITANTE, ENVASE INTERNO. 2012-06-20 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL SOLICITANTE Y FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO. 2020-09-03 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED01: ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 3004.90.29 DEBE DECIR: 30049029 2.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DICE: JESSICA ANDRADE TACURI DEBE DECIR: MARÍA FERNANDA SANTIBÁÑEZ 2020-12-07 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE. 2. NMED011: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3. NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN 2020-12-13 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA DE PRODUCTOS NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE PRODUCTOS NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) 3. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO (NO OFICIAL). 2022-02-09 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-09-02 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN PROSPECTO 3. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN MONOGRAFÍA 2023-01-31 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2023-02-14 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: BROXOLAM COMPUESTO ADULTO JARABE X 15 ML MM LOTE: 211639K F. ELAB.: NOV-21 F. VENC.: NOV-24 CANTIDAD A AGOTAR: 1921 BROXOLAM COMPUESTO ADULTO JARABE X 120 ML LOTE: 221107H F. ELAB.: AGO-22 F. VENC.: AGO-25 CANTIDAD A AGOTAR: 5020 LOTE: 230018A F. ELAB.: ENE-23 F. VENC.: ENE-26 CANTIDAD A AGOTAR: 14912 CAMBIOS APROBADOS EN LA SOLICITUD 16910199202200000808P POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-09-26 16:25:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS.; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2004-05-17