BROXIO 6 mg/ml belsőleges oldat

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

ambroxol-hidroklorid

Dostupno od:

Rivopharm Limited

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

ambroxol hydrochloride

Razred:

TT

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-22854 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 200 ml üvegben - - OGYI-T-22854 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22290; MUCOFREE 30 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2015-06-19

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BROXIO 3 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
BROXIO 6 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Broxio belsőleges oldat (továbbiakban:
Broxio) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Broxio alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Broxio-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Broxio-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BROXIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Broxio hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid, amely a köhögés és
megfázás gyógyszerek csoportjába
(az úgynevezett mukolitikumok) közé tartozik, a légutakban
felgyülemlő váladék oldását segítő
készítmény.
A Broxio 3 mg/ml hurutos köhögés kezelésére alkalmazható 6-12
éves kor közötti gyermekeknél.
A Broxio 6 mg/ml hurutos köhögés kezelésére alkalmazható
felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél
és serdülőknél.
A hurutos köhögés a tüdők és a hörgők megbetegedésében
jelentkezik, amikor a szokásosnál több
váladék termelődik. A Broxio híg

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Broxio 3 mg/ml belsőleges oldat
Broxio 6 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Broxio 3 mg/ml belsőleges oldat: 3 mg ambroxol-hidroklorid
milliliterenként.
Broxio 6 mg/ml belsőleges oldat: 6 mg ambroxol-hidroklorid
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
A Broxio milliliterenként 0,35 g szorbitot tartalmaz (lásd 4.4
pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Színtelen vagy halványsárga színű, eperillatú folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Produktív köhögés nyákoldó kezelése kóros nyákképződéssel
és a nyákürülés zavarával járó akut,
valamint krónikus bronchopulmonalis betegségekben.
A Broxio 3 mg/ml belsőleges oldat 6-12 éves kor közötti gyermekek
számára javallott.
A Broxio 6 mg/ml belsőleges oldat felnőttek és 12 év feletti
gyermekek és serdülők számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Broxio ajánlott adagolása:
_Broxio 3 mg/ml:_
_6-12 éves kor közötti gyermekek_
5 ml belsőleges oldat (15 mg ambroxol-hidroklorid) 2-3 alkalommal
beadva naponta (ami naponta 30–
45 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
_6 éves kor alatti gyermekek_
A_ _Broxio 6 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3
pont).
_Broxio 6 mg/ml:_
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők_
Naponta 3-szor 5 ml beadva (30 mg ambroxol-hidroklorid) belsőleges
oldat
(ami napi 90 mg
ambroxol-hidrokloridnak felel meg), a kezelés első 2-3 napja alatt.
Ezt követően naponta kétszer 5 ml
belsőleges oldatot kell alkalmazni (ami napi 60 mg
ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
Felnőtteknél a dózist szükség szerint legfeljebb 60 mg
ambroxol-hidrokloridra lehet emelni (naponta
2-szer 10 ml Broxio 6 mg/ml) (ami napi 120 mg ambroxol-hidrokloridnak
felel meg).
OGYÉI/76673/2019
OGYÉI/76674/2019
2
_Gyermekek_
_6-12 éves kor közötti gyermekek_
Ennek a korosztálynak a kezelésére más hatáserősségű
gyógyszerform