BRONLES DIRECT 750 mg/10 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

karbocistein

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R05CB03

INN (International ime):

karbocistein

Doziranje:

750 mg/10 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

10 ml oralnog rastvora sadrži: 750 mg karbocisteina

Jedinice u paketu:

15 jednodoznih PET/Al/PE kesica sa po 10 ml oralnog rastvora, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BRONLES DIRECT
750 mg/10 ml
oralni rastvor
karbocistein
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije
pet dana, morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Bronles Direct i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Bronles Direct ,
3.
Kako uzimati Bronles Direct ,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Bronles Direct i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE BRONLES DIRECT I ZA ŠTA SE KORISTI
Bronles
Direct (karbocistein) pripada grupi lijekova koji se nazivaju
mukolitici. Smanjuje ljepljivost i
gustinu sluzi, tako da olakšava njeno iskašljavanje.
Bronles
direkt možete koristiti:
-
ako imate oboljenje respiratornog sistema propraćeno obilnom i
viskoznom sluzi;
-
ako imate upalu srednjeg uva i sinusa;
-
u dijagnostičke svrhe, kao sredstvo za pripremu pacijenata za
bronhoskopiju, bronhografiju,
bronhoaspiraciju itd.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE BRONLES DIRECT
Nemojte uzimati lijek Bronles Direct, ako:

ste alergični (preosjetljivi) na karbocistein ili bilo koji od
sastojaka navedenih u odjeljku 6. „Dodatne
informacije“;

imate čir želuca ili tankog crijeva (duodenuma);

imate akutni cistitis (upala mokraćnog mjehura).
Budite oprezni sa lijekom Bronles Direct i obavijestite Vašeg
ljekara, ako:

imate probleme sa bubrezima;

imate poteškoće pri disanju (astma);

imate bakterijsku infekciju − Bronles Direct ne može da zamijeni
antibiotsku terap

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BRONLES DIRECT
750 mg/10 ml
oralni rastvor.
karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 ml rastvora (jedna jednodozna kesica) sadrži 750 mg karbocisteina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Zaslađivači: maltitol, tečni (E965) – 1300 mg i sorbitol, tečni
(70%), nekristalizirajući (E420) – 1300 mg.
Konzervans: natrijum-metilparahidroksibenzoat – 15 mg.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
oralni rastvor.
Bistar, viskozan, svijetlosmeđi rastvor, sa ukusom karamela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Oboljenja respiratornog sistema propraćena obilnom i viskoznom sluzi
(bronhitis, tuberkuloza
pluća
komplikovana
bronhitisom,
cistična
fibroza,
retencija
bronhijalne
sluzi,
bronhopulmonalne
komplikacije nakon operacija).

Otitis media, sinusitis.

U dijagnostičke svrhe, kao sredstvo za pripremu pacijenata za
bronhoskopiju, bronhografiju,
bronhoaspiraciju itd.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
LIJEK JE NAMIJENJEN ZA ODRASLE I ZA DJECU KOJA IMAJU VIŠE OD 15
GODINA.
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
Ovaj lijek je pogodan za pacijente koji su na niskokaloričnoj dijeti
i/ili na dijeti sa smanjenim unosom
šećera.
Jedna kesica od 10 ml sadrži 750 mg karbocisteina.
Uobičajena doza je 750 mg tri puta dnevno (tri kesice dnevno).
Vrijeme trajanja terapije
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu upotrebu. Terapija sa lijekom
Bronles direkt ne treba da traje duže
od pet dana.
4.3.
Kontraindikacije
Preosetljivost na karbocistein ili na neki od sastojaka lijeka,
pogledati dio 6.1.
Aktivan gastroduodenalni ulkus.
Akutni cistitis.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Treba uzeti u obzir da je produktivni kašalj osnovni zaštitni
mehanizam bronhopulmonalnog stabla.
2
Istovremena upotreba mukolitika sa antitusikom (folkodinom) i/ili sa
sredstvom koje smanjuje viskozitet
sekreta (atropinom) je iracionalna.
Zbog neželjenog dejstva na sluzne žlijezde želuca, ovaj