BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
06-07-2010
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
06-07-2010

Aktivni sastojci:

carbocistéine

Dostupno od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC koda:

R05CB03

INN (International ime):

carbocistéine

Doziranje:

2,00 g

Farmaceutski oblik:

sirop

Sastav:

composition pour 100 ml de sirop > carbocistéine : 2,00 g

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Područje terapije:

MUCOLYTIQUE

Proizvod sažetak:

343 097-1 ou 34009 343 097 1 7 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2009;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

1997-03-21

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2010
Dénomination du médicament
BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide
CARBOCISTÉINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au
maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR
CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol
liquide ?
3. COMMENT PRENDRE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et
au maltitol liquide ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop
édulcoré à la saccharine
sodique et au maltitol liquide ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au
maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MUCOLYTIQUE
(R: Système Respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques et
facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des
bronc
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine
.........................................................................................................................................
2 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère-mesure de 5 ml ou une cuillère à café de 5 ml contient
100 mg de carbocistéine.
1 cuillère-mesure de 5 ml ou une cuillère à café de 5 ml = 3 Kcal.
Excipients: sodium, maltitol liquide, rouge cochenille A (E124),
parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë
et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Cette spécialité est adaptée notamment aux patients suivant un
régime hypoglucidique ou hypocalorique.
1 cuillère-mesure (ou une cuillère à café) de 5 ml contient 100 mg
de carbocistéine.
Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1
cuillère-mesure de 5 ml (ou une cuillère à café de 5 ml), 2
fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises,
soit 1 cuillère-mesure de 5 ml (ou une cuillère à café de 5
ml), 3 fois par jour.
DURÉE DU TRAITEMENT:
Elle doit être brève de 8 à 10 jours.
4.3. Contre-indications
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment
au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de
parahydroxybenzoates),
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-p
                                
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