BROMURO DE ROCURONIO 50mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

BROMURO DE ROCURONIO;

Dostupno od:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC koda:

M03AC09

INN (International ime):

BROMIDE ROCURONIUM;

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR MILILITRO -

Administracija rute:

INTRAVENOSA

Jedinice u paketu:

- Caja de cartón con 10 viales de vidrio incoloro tipo I por 5 mL - 01 vial de vidrio incoloro tipo I por 5mL

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH. - AUSTRIA

Terapijska grupa:

Rocuronio, bromuro de

Proizvod sažetak:

Presentación: - Caja de cartón con 10 viales de vidrio incoloro tipo I por 5 mL - 01 vial de vidrio incoloro tipo I por 5mL

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2026-10-28

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BROMURO DE ROCURONIO 50 mg/5mL Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución contiene:
Bromuro de rocuronio……….….10 mg
Cada 5 mL de solución contiene:
Bromuro de rocuronio……….….50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bromuro de rocuronio está indicado en adultos y pacientes
pediátricos (desde neonatos hasta
adolescentes, entre 0 y < 18 años) como coadyuvante de la anestesia
general para facilitar la
intubación traqueal durante la inducción de secuencia rutinaria y
para conseguir la relajación de la
musculatura esquelética durante la cirugía.
En adultos Bromuro de rocuronio también está indicado para facilitar
la intubación traqueal
durante la inducción de secuencia rápida como coadyuvante en la
unidad de cuidados intensivos
(UCI) (por ejemplo, para facilitar la intubación) para uso a corto
plazo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
Bromuro
de
rocuronio
solo
debe
ser
administrado
por
un
anestesista
con
experiencia y
familiarizado con el uso de bloqueantes neuromusculares. El equipo y
el personal adecuado para
la intubación endotraqueal y ventilación artificial deben estar
disponibles para su uso inmediato.
Al igual que con otros fármacos bloqueantes neuromusculares, la dosis
de bromuro de rocuronio
debe individualizarse para cada paciente. Cuando se determina la
dosis, debe tenerse en cuenta el
método anestésico y la duración prevista de la cirugía, el método
de sedación y la duración
prevista
de
la ventilación
mecánica,
la
posible
interacción
con
otros
medicamentos
que
se
administren concomitantemente, así como el estado del paciente. Se
recomienda el uso de una
técnica de monitorización neuromuscular adecuada para evaluar el
bloqueo neuromuscular y su
recuperación.
Los anestésicos de inhalación potencian los efectos del bloqueo
neuromuscular de brom