BROMAZEPAM

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

BROMAZEPAM

Dostupno od:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC koda:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (International ime):

BROMAZEPAM

Područje terapije:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Proizvod sažetak:

Expediente: 0601010230; cnpj: 17159229000176; Numero transacao: 17159229000176; Numero processo: 17159229000176; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1037004950016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037004950024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1037004950032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1037004950040 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1037004950059 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037004950067 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1037004950075 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1037004950083 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES

Status autorizacije:

REGISTRADO

Datum autorizacije:

2007-08-06

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Svojstava lijeka

BROMAZEPAM
COMPRIMIDO 3MG
COMPRIMIDO 6MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
BROMAZEPAM
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 3MG
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
COMPRIMIDO 6MG
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 3mg contém:
bromazepam................................................................................................................................3mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, corante vermelho de alumínio
laca, lactose monoidratada e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de 6mg contém:
bromazepam................................................................................................................................6mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
corante
azul
indigotina
laca,
corante
óxido
de
ferro
amarelo,
celulose
microcristalina, lactose monoidratada e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bromazepam
é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou
psicológicas
associadas à síndrome de ansiedade. É indicado também para o uso
adjuvante no tratamento de
ansiedade
e agitação associadas a transtornos psiquiátricos, como transtornos
do humor e
esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo
desconforto e é grave ou incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de
ansiedade e síndrome de ansiedade/neurose.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Por causa de sua meia-vida longa,
bromazepam pode ser utilizado em dose única diária.
9
O bromazepam tem sido indicado no
tratamento
de
ne