Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bromazepam
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N05BA08
Bromazepam
3 mg
Cápsula
Bromazepam 3 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
bromazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5490859 CNPEM: 50004085 CHNM: 10109418 Comercializado
Autorizado
2013-02-01
APROVADO EM 01-02-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bromazepam Pharmakern 1,5 mg cápsulas Bromazepam Pharmakern 3 mg cápsulas Bromazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Bromazepam Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bromazepam Pharmakern 3. Como tomar Bromazepam Pharmakern 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bromazepam Pharmakern 6. Outras informações 1. O que é Bromazepam Pharmakern e para que é utilizado A substância ativa de Bromazepam Pharmakern, o bromazepam, pertence ao grupo de fármacos chamados benzodiazepinas. Bromazepam Pharmakern pertence ao grupo farmacoterapêutico dos ansiolíticos, sedativos e hipnóticos. Bromazepam Pharmakern está indicado nas seguintes situações: - Ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas a síndrome de ansiedade. - Adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associadas a perturbações psiquiátricas, tais como alterações do humor ou esquizofrenia. - As benzodiazepinas só são indicadas quando a perturbação é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a ansiedade extrema. Os médicos prescrevem Bromazepam Pharmakern, a pessoas que apresentam sintomas de ansiedade, tensão, depressão, nervosismo, agitação e que têm dificuldade em dormir. Alguns doentes com ansiedade ou nervosismo, também podem apresentar problemas com o seu ritmo cardíaco, Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bromazepam Pharmakern 1,5 mg cápsulas Bromazepam Pharmakern 3 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bromazepam Pharmakern 1,5 mg: cada cápsula contém 1,5 mg de bromazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula contém 125 mg de lactose mono- hidratada. Bromazepam Pharmakern 3 mg: cada cápsula contém 3 mg de bromazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula contém 123,5 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Bromazepam Pharmakern 1,5 mg cápsulas, são cápsulas de cor branca e vermelha. Bromazepam Pharmakern 3 mg cápsulas, são cápsulas de cor laranja e vermelha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas a síndrome de ansiedade. Adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associadas a perturbações psiquiátricas, tais como alterações do humor ou esquizofrenia. As benzodiazepinas só são indicadas quando a perturbação é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a ansiedade extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Dose habitual: Tratamento ambulatório: a dose nos adultos é: 1,5 – 3 mg até três vezes ao dia. APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Doentes graves, especialmente doentes hospitalizados: a dose nos adultos é: 6 – 12 mg, duas ou três vezes ao dia. As doses indicadas são recomendações gerais, devendo as doses ser determinadas individualmente. O tratamento ambulatório deve começar com doses baixas, que serão aumentadas gradualmente até à dose ótima. A duração do tratamento deve ser a mais curta possível. O doente deve ser observado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente se o doente não apresentar sintomas. Em geral, o tratamento completo não deve durar mais de 8 – 12 semanas, incluindo a redução gra Pročitajte cijeli dokument