Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bromazepam
HEMOFARM AD VRŠAC
N05BA08
bromazepam
tableta; 1.5mg; blister, 2x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1071720
OBNOVA
2022-01-26
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ BROMAZEPAM HF, 1,5 MG, TABLETE ▲ BROMAZEPAM HF, 3 MG, TABLETE ▲ BROMAZEPAM HF, 6 MG, TABLETE BROMAZEPAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bromazepam HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bromazepam HF 3. Kako se uzima lek Bromazepam HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bromazepam HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK BROMAZEPAM HF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bromazepam HF sadrži bromazepam kao aktivnu supstancu. Pripada grupi lekova pod nazivom „benzodiazepiniˮ. Lek Bromazepam HF se koristi za lečenje teškog oblika anksioznosti (veoma jak, neopravdan strah ili duboka zabrinutost, koji mogu da utiču na osećanja, raspoloženje, ponašanje i razmišljanje), koji ometa obavljanje svakodnevnih aktivnosti. Ovaj lek se propisuje na što kraći vremenski period, što je najviše 8 do 12 nedelja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BROMAZEPAM HF LEK BROMAZEPAM HF NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na bromazepam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6_._); ako ste alergični na bilo koji drugi lek iz grupe benzodiazepina (diazepam, klonazepam, flurazepam i temazepam); ako imate izražene tegobe pri disanju ili neko oboljenje pluća; ako imate teško oboljenje jetre; ako imate bolest pod nazivom _miastenia_ gravis (kod koje se javlja s Pročitajte cijeli dokument
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Bromazepam HF, 1,5 mg, tablete ▲ Bromazepam HF, 3 mg, tablete ▲ Bromazepam HF, 6 mg, tablete INN: bromazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Bromazepam HF, 1,5 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 118,322 mg laktoze, monohidrata. _Bromazepam HF, 3 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; _Cochenillrot lack_ (_Cochineal red_ A (E124)). Jedna tableta sadrži 116,822 mg laktoze, monohidrata. Jedna tableta sadrži 0,045 mg boje _Cochenillrot lack_ (_Cochineal red_ A (E124)). _Bromazepam HF, 6 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 113,822 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Bromazepam HF, 1,5 mg, tablete_ Okrugle tablete, svetložute boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Bromazepam HF, 3 mg, tablete_ Okrugle tablete, svetloružičaste boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Bromazepam HF, 6 mg, tablete_ Okrugle tablete, svetlozelene boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 2 od 12 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Anksioznost Benzodiazepini su indikovani samo kada je poremećaj težak, kada onesposobljava ili u velikoj meri iscrpljuje pacijenta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Anksioznost Terapija treba da traje što je moguće kraće. Ukupno trajanje terapije, uključujući i njeno postepeno obustavljanje, ne treba da bude duže od 8 do 12 nedelja. Ovo su opšte preporuke, s tim što doziranje treba prilagoditi individualno svakom pacijentu. Terapiju ambulantnih pacijenata treba započeti najmanjom preporučenom dozom, Pročitajte cijeli dokument