BROMAZEPAM HF 3 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

bromazepam

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N05BA08

INN (International ime):

bromazepam

Doziranje:

3 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 3 mg bromazepama

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ BROMAZEPAM HF
1,5 mg, tableta
3 mg, tableta
6 mg, tableta
bromazepam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno
ili primjetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek BROMAZEPAM HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek BROMAZEPAM HF
3. Kako se upotrebljava lijek BROMAZEPAM HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek BROMAZEPAM HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK BROMAZEPAM HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
Aktivna supstanca lijeka BROMAZEPAM HF je bromazepam. Pripada grupi
lijekova pod nazivom
benzodiazepini. Lijek BROMAZEPAM HF se koristi za liječenje teškog
oblika anksioznosti (jak
neopravdan strah ili velika briga koja može uticati na osjećanja,
raspoloženje, ponašanje i način
razmišljanja). Lijek BROMAZEPAM HF se propisuje na što kraće
vrijeme, do 8-12 sedmica.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK BROMAZEPAM HF
Nemojte da uzimate BROMAZEPAM HF ako:

ste alergični (preosjetljivi) na bromazepam ili na neku od pomoćnih
supstanci u tabletama
(navedeni su u dijelu 6 “Dodatne informacije”) i na druge
benzodiazepine.

imate miasteniju gravis (teška slabost i brzo umaranje mišića).

imate teške poremećaje disanja (tešku respiratornu
insuficijenciju).

imate teško oštećenje funkcije jetre.

imate zastoj disanja u toku spavanja (
sleep apnea
sindrom).
Ne uzimajte BROMAZEPAM HF ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
počnete da korisitit

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
BROMAZEPAM HF, 1.5 mg, tablete
BROMAZEPAM HF, 3 mg, tablete
BROMAZEPAM HF, 6 mg, tablete
INN: bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BROMAZEPAM, 1.5 mg , tablete
1 tableta sadrži:
bromazepam
1.5 mg
BROMAZEPAM, 3 mg , tablete
1 tableta sadrži:
bromazepam
3 mg
BROMAZEPAM, 6 mg , tablete
1 tableta sadrži:
bromazepam
6 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
BROMAZEPAM, 1.5 mg, tablete -
okrugle tablete, svijetložute boje, sa utisnutom podionom crtom na
jednoj strani.
BROMAZEPAM, 3 mg, tablete -
okrugle tablete, svijetloružičaste boje sa utisnutom podionom crtom
na jednoj strani.
BROMAZEPAM, 6 mg, tablete -
okrugle tablete, svijetlozelene boje sa podionom crtom na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija
anksioznosti.
Benzodiazepini
su
namijenjeni
samo
za
liječenje
ozbiljnih
anksioznih
poremećaja kod odraslih pacijenata, koji onemogućavaju ili stvaraju
pacijentu ozbiljne probleme.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Terapija treba da bude što kraća. Ukupno trajanje terapije,
uključujući i postepeni prestanak terapije,
ne treba da bude duže od 8 do 12 sedmica.
Na početku liječenja bolesnika je potrebno redovno nadzirati kako bi
se odredila najniža efikasna doza
i/ili razdoblje davanja lijeka zbog opasnosti od predoziranja usljed
nakupljanja lijeka u organizmu.
Ovo su opšte preporuke s tim što doziranje treba odrediti za svakog
pacijenta. Terapiju ambulantnih
pacijenata treba započeti sa najnižom preporučenom dozom, koja se
može povećati do optimalnog nivoa.
U slučaju prestanka simptoma kod pacijenta, treba preispitati njegovo
zdravstveno stanje kao i potrebu za
nastavkom terapije.
U određenim slučajevima može biti potreban nastavak terapije i
nakon maksimalno preporučenog
perioda; u tom slučaju neophodno ponovno provijeniti zdravstveni
statusa pacijenta.
2
Odrasli
Treba koristiti najnižu moguću dozu koja kontroliše simptome.
Optimalnu dozu i učestalost do