Brivuzost 125 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

brivudinum

Dostupno od:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J05AB15

INN (International ime):

brivudinum

Doziranje:

125 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 125 mg brivudina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-657656992-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-05

Datum autorizacije:

2016-10-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRIVUZOST 125 MG TABLETE
brivudin
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Brivuzost i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Brivuzost?
3.
Kako uzimati Brivuzost?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brivuzost?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRIVUZOST I ZA ŠTO SE KORISTI?
Brivuzost sadrži djelatnu tvar brivudin. Brivuzost ima protuvirusno
djelovanje i sprječava umnožavanje
virusa koji izaziva herpes zoster (varicella-zoster virus).
Brivuzost se primjenjuje kod odraslih osoba koje nemaju oštećenja
imunološkog sustava (sustava obrane
organizma), za rano liječenje akutnog herpesa zostera.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRIVUZOST?
NEMOJTE UZIMATI BRIVUZOST:
► ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar brivudin
► ako ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
► ako ste trudni ili dojite
► ako ste mlaĎi od 18 godina.
H A L M E D
11 - 09 - 2019
O D O B R E N O
2
Posebice, NEMOJTE uzimati Brivuzost:
► ako primate lijekove za liječenje raka (kemoterapiju), posebice
ako se liječite sljedećim lijekovima:

5-fluorouracilom (takoĎer poznat kao 5-FU, djelatna tvar koja spada u
skupinu nazvanu
5-fluoropirimidini)

kremama, mastima, kapima za oči ili drugim oblicima lijekova koji se
primjenjuju izvana, a
koji sadrže 5-fluorouracil

djelatnim tvarima koje se u tijelu

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brivuzost 125 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 125 mg brivudina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna tableta
sadrži 37 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele ili skoro bijele ravne tablete ukošenih rubova.
Tableta je promjera 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rano liječenje akutnog herpesa zostera u odraslih imunokompetentnih
osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasle osobe uzimaju jednu tabletu Brivuzosta jednom dnevno tijekom
sedam dana.
Liječenje je potrebno započeti što je prije moguće, po mogućnosti
u roku od 72 sata nakon pojave
prvih kožnih manifestacija (obično pojave osipa) ili 48 sati nakon
pojave prve vezikule. Tablete je
potrebno uzimati u približno isto vrijeme svakog dana. Ako su
simptomi i dalje prisutni ili se
pogoršavaju tijekom 7-dnevnog liječenja, bolesnika je potrebno
savjetovati da se javi liječniku.
Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu uporabu.
Ovim liječenjem se dodatno smanjuje rizik od razvoja postherpetičke
neuralgije u bolesnika starijih
od 50 godina kod uobičajenog gore navedenog doziranja (1 tableta
Brivuzosta jednom dnevno
tijekom 7 dana).
Nakon prvog ciklusa liječenja (7 dana) ne smije se provesti drugi
ciklus.
_Posebne populacije _
_ _
_Stariji bolesnici _
Nije potrebno prilagođavanje doze kod osoba starijih od 65 godina.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre _
Budući da kod sistemske izloženosti brivudinu nisu primijećene
značajnije promjene kao posljedica
oštećenja funkcije bubrega ili jetre, nije potrebna prilagodba doze
kod bolesnika s umjerenim do
teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti također dio
5.2).
_ _
1
H A L M E D 17-10-2016
O D O B R E N O
_Pedijatrijska populacija _
Brivuzost je kontraindiciran u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18
godina, jer sigurnost i
djelotvornost nisu ustanovljene u ovoj