Brinzolamide/Timolol Stada 10 mg/5 mg/ml acu pilieni, suspensija

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Brinzolamidum, Timololum

Dostupno od:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

Brinzolamidum, Timololum

Doziranje:

10 mg/5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Acu pilieni, suspensija

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugal

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

23-JAN-25

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
SE/H/1764/001/IB/023/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA 10 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
_brinzolamidum/timololum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Brinzolamide/Timolol STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brinzolamide/Timolol STADA lietošanas
3.
Kā lietot Brinzolamide/Timolol STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brinzolamide/Timolol STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brinzolamide/Timolol STADA satur divas aktīvās vielas, brinzolamīdu
un timololu, kas darbojas
kopīgi, samazinot spiedienu acī.
Brinzolamide/Timolol STADA lieto, lai ārstētu augstu spiedienu
acīs, ko sauc arī par glaukomu vai
okulāru hipertensiju, pieaugušiem pacientiem, kuri vecāki par 18
gadiem, un kuriem augstu spiedienu
acī nevar efektīvi kontrolēt tikai ar vienām zālēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu, zālēm, ko sauc par
sulfonamīdiem (piemēri ietver zāles,
ko lieto diabēta, infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskus
līdzekļus (urīndzenošas tabletes)),
timololu, bēta blokatoriem (zāles, ko lieto, lai pazeminātu
asinsspiedienu, vai sirds slimības
ārstēšanai) v

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
SE/H/1764/001/IB/023/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA 10 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (
_brinzolamidum_
) un 5 mg timolola (
_timololum_
) (timolola
maleāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml suspensijas satur 0,10 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija (acu pilieni).
Viendabīga suspensija baltā vai pelēkbaltā krāsā, kuras pH ir
7,2 (apmēram).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Acs iekšējā spiediena (
_IOS – intraokulārais spiediens_
) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar atvērta
kakta glaukomu vai acu hipertensiju, kuriem monoterapija nenodrošina
pietiekamu IOS pazemināšanu
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā gados vecākiem cilvēkiem_
Deva ir viens Brinzolamide/Timolol STADA piliens slimās acs(-u)
konjunktīvas maisiņā divas reizes
dienā.
Aizspiežot asaru izvadkanālu vai arī aizverot plakstiņus,
sistēmiskā uzsūkšanās tiek samazināta. Tas var
samazināt
sistēmisko
blakusparādību
rašanos
un
lokālās
aktivitātes
pastiprināšanos
(skatīt
4.4.
apakšpunktu).
Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
atbilstoši ierastajai shēmai. Deva nedrīkst
būt lielāka par vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes
dienā.
Aizvietojot ar Brinzolamide/Timolol STADA citas oftalmoloģiskas
pretglaukomas zāles, jāpārtrauc otru
zaļu lietošana un nākamajā dienā jāsāk Brinzolamide/Timolol
STADA lietošana.
Īpašas pacientu grupas
_Pediatriskā populācija_
Brinzolamide/Timolol STADA drošums un efektivitāte bērniem un
pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18
gadiem līdz šim nav pierādīti. Dati nav pieejami.
_Aknu un nieru darbības traucējumi_
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
SE/H/1764/001/IB/023/G
Nav