Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

Dostupno od:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

INN (International ime):

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Oogdruppels, suspensie

Sastav:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARBOMEER 974P ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

Administracija rute:

Oculair gebruik

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD 10 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
brinzolamide/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Brinzolamide/Timolol Accord en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Brinzolamide/Timolol Accord bevat twee werkzame stoffen, brinzolamide
en timolol, die
samenwerken om de druk in het oog te verlagen.
Brinzolamide/Timolol Accord wordt gebruikt bij de behandeling van
verhoogde druk in de ogen, ook
glaucoom of oculaire hypertensie genoemd, bij volwassen patiënten die
ouder zijn dan 18 jaar en bij
wie de oogdruk niet goed onder controle kan worden gebracht met één
medicijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor medicijnen die sulfonamiden worden genoemd
(voorbeelden daarvan zijn
medicijnen voor diabetes, infecties en ook diuretica (waterafdrijvende
medicijnen)), timolol,
bètablokkers (medicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk te
verlagen of hartziekte te
behandelen) of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van
de

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en timololmaleaat
overeenkomend met 5 mg timolol.
Hulpstof met bekend effect:
Eén ml suspensie bevat 0,10 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie (oogdruppels)
Witte tot gebroken witte egale suspensie, pH 7.2 (bij benadering).
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van de intraoculaire druk (IOD) bij volwassenen met
open-kamerhoekglaucoom of oculaire
hypertensie waarbij monotherapie onvoldoende daling van de
intraoculaire druk geeft (zie rubriek
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
De dosis is één druppel Brinzolamide/Timolol Accord in de
conjunctivale zak van het (de) aangedane
oog (ogen) tweemaal daags.
De systemische absorptie wordt verminderd wanneer nasolacrimale
occlusie wordt toegepast of
wanneer het ooglid wordt gesloten. Hierdoor kunnen systemische
bijwerkingen verminderen en kan de
lokale werkzaamheid toenemen (zie rubriek 4.4).
Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema
voortgezet te worden met de
volgende dosis. De dosis mag niet hoger zijn dan tweemaal daags één
druppel in het (de) aangedane
oog (ogen).
Wanneer een ander oftalmisch geneesmiddel tegen glaucoom wordt
vervangen door
Brinzolamide/Timolol Accord, moet het gebruik van het andere
geneesmiddel worden stopgezet en de
volgende dag met Brinzolamide/Timolol Accord worden begonnen.
Speciale patiëntengroepen
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Brinzolamide/Timolol Accord bij
kinderen en jongeren in de
leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
2
_Lever- en nierfunctiestoornissen _
Er is geen onderzoek verricht met Brinzolamide/Timolol Accord of
timolo