BRIMICA GENUAIR 11.8 µg/1 doza+ 396 µg/1 doza prašak za inhaliranje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aklidinijum bromid, formoterol

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03AL05

INN (International ime):

aklidinijum bromid, formoterol

Doziranje:

11.8 µg/1 doza+ 396 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

prašak za inhaliranje

Sastav:

Jedna isporučena doza sadrži: 340 µg aklidinijuma (u obliku 396 µg aklidinijum bromida) i 11,8 µg formeterol fumarat dihidrata

Jedinice u paketu:

3 inhalatora po 60 doza (u zaštitnim vrećicama), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili. Pogledajte kraj poglavlja 4 kako
prijaviti neželjena djelovanja.
Brimica Genuair
340 mikrograma/12 mikrograma
prašak za inhaliranje
aklidinijum/formoterol fumarat dihidrat
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su simptomi njihove bolesti isti kao Vaši.

U slučaju neželjenih djelovanja obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri. To
uključuje i neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Brimica Genuair i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Brimica Genuair
3.
Kako koristiti Brimica Genuair
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Brimica Genuair
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Uputstvo za korištenje
1.
Šta je Brimica Genuair i za šta se koristi
Šta je Brimica Genuair
Ovaj lijek sadrži dva aktivna sastojka, aklidinijum i formoterol
fumarat dihidrat. Oba sastojka pripadaju
grupi lijekova pod nazivom bronhodilatatori. Bronhodilatatori
opuštaju mišiće u disajnim putevima, što
omogućava da se više otvore i tako Vam pomažu da lakše dišete.
Genuair inhalator isporučuje
aktivne sastojke direktno u pluća prilikom udisaja.
Za što se koristi Brimica Genuair
Brimica Genuair se koristi kod odraslih bolesnika koji imaju
poteškoće u disanju zbog bolesti pluća
koja se naziva hronična opstruktivna bolest pluća (HOPB), pri kojoj
su disajni putevi i zračne vrećice
(alveole)

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte
poglavlje 4.8 u kome je naznačen
način prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Brimica Genuair
340 mikrograma/12 mikrograma, prašak za inhaliranje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži
396 mikrograma aklidinijum
bromida (što odgovara količini od 340 mikrograma aklidinijuma) i
11,8 mikrograma formoterol fumarat
dihidrata. To odgovara odmjernoj dozi od 400 mikrograma aklidinijum
bromida (što odgovara količini
od 343 mikrograma aklidinijuma) i odmjernoj dozi od 12 mikrograma
formoterol fumarat dihidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Svaka isporučena doza sadrži otprilike 11 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhaliranje.
Bijeli ili skoro bijeli prašak u bijelom inhalatoru s ugrađenim
pokazivačem doze i narandžastim
dugmetom za doziranje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Brimica Genuair je indiciran u terapiji održavanja bronhodilatacije
za ublažavanje simptoma kod
odraslih bolesnika s hroničnom opstruktivnom bolesti pluća (HOPB).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna inhalacija dva puta dnevno.
Ako se propusti doza, potrebno ju je uzeti što je prije moguće, a
sljedeću dozu treba uzeti u
uobičajeno vrijeme. Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se
nadoknadila propuštena doza.
Stariji
Nije potrebno prilagođavati dozu za starije bolesnike (vidjeti
poglavlje 5.2).
Ošte_ć_enje bubrega
Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega
(vidjeti poglavlje 5.2).
Ošte_ć_enje jetre
Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem jetre