BRIEKA 225MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

PREGABALIN

Dostupno od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND (0000007597) Reykjavikurvegur 76-78,, 220, Hafnarfjordur

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

PREGABALIN

Doziranje:

225MG/CAP

Farmaceutski oblik:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Sastav:

INEOF01642 PREGABALIN 225.000000 MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip recepta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Područje terapije:

PREGABALIN

Proizvod sažetak:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1399/007/DC; Αρ. άδειας: 49156/15-6-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803084507018 01 BTx14 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803084507025 02 BTx21 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803084507032 03 BTx30 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803084507049 04 BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 17.73; Συσκευασίες: 2803084507056 05 BTx60 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803084507063 06 BTx84 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803084507070 07 BTx90 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803084507087 08 BTx100 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803084507094 09 BTx100 CAPS σε Bottle (HDPE with LDPE lid or PP screw cap) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Uputa o lijeku

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BRIEKA 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
BRIEKA 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
BRIEKA 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
BRIEKA 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
BRIEKA 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
BRIEKA 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
BRIEKA 225 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
BRIEKA 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Brieka και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Briek

Svojstava lijeka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Brieka 25 mg σκληρά καψάκια
Brieka 50 mg σκληρά καψάκια
Brieka 75 mg σκληρά καψάκια
Brieka 100 mg σκληρά καψάκια
Brieka 150 mg σκληρά καψάκια
Brieka 200 mg σκληρά καψάκια
Brieka 225 mg σκληρά καψάκια
Brieka 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Η κάψουλα των 25 mg είναι λευκή, μεγέθους
4 (14,5 χιλιοστά), με την ένδειξη “ΡGB 25"
στο
σώμα με μαύρο μελάνι.
Η κάψουλα των 50 mg είναι λευκή, μεγέθους
3 (16 χιλιοστά), με την ένδειξη “ΡGB 50" στο
σώμα με μαύρο μελάνι. Το σώμα
επισημαίνεται επίσης με μία μαύρη
κυκλική γραμμή.
Η κάψουλα των 75 mg είναι λευκή και
πορτοκαλί, μεγέθους 4 (14,5 χιλιοστά), με
την ένδειξη
“