Bricanyl Depot 5 mg Depottablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

terbutalinsulfat

Dostupno od:

AstraZeneca AB

ATC koda:

R03CC03

INN (International ime):

terbutaline sulphate

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Depottablett

Sastav:

stearylalkohol Hjälpämne; terbutalinsulfat 5 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Terbutalin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1983-12-09

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRICANYL DEPOT 5 MG OCH 7,5 MG DEPOTTABLETTER
terbutalinsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bricanyl Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bricanyl Depot
3.
Hur du tar Bricanyl Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bricanyl Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRICANYL DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bricanyl Depot gör det lättare att andas genom att vidga luftrören
och lösa krampen i luftrörens
muskulatur. Upphostning av segt slem underlättas.
Bricanyl Depot är en speciell sorts tablett, som långsamt släpper
ifrån sig det verksamma ämnet.
Effekten av tabletten varar i 12 timmar.
Det kan hända att depottabletterna töms på verksamt ämne utan att
tablettskelettet bryts ner. En till
synes hel depottablett kan då komma ut med avföringen. Detta har
ingen betydelse, eftersom
depottabletten ändå har givit avsedd effekt.
Bricanyl Depot används vid:

kramp i de muskler i luftvägarna som inte styrs av viljan (glatt
muskulatur)

astma

luftrörskatarr (kronisk bronkit)

skador på lungblåsorna (emfysem)

andra lungsjukdomar som ger en sammandragning av luftvägarna
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BRICANYL DEPOT
TA INTE BRICANYL DEPOT

om du är allergisk mot terbutalinsulfat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
VARNINGAR OCH FÖR

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bricanyl Depot 5 mg depottabletter.
Bricanyl Depot 7,5 mg depottabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 depottablett innehåller:
terbutalinsulfat 5 mg respektive 7,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Bricanyl Depot 5 mg: Vita med gravyr A/TS, diameter 7,0 mm
Bricanyl Depot 7,5 mg: Vita med gravyr A/BD, diameter 7,0 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomlindring av bronkkonstriktion vid astma och kroniskt
obstruktiv lungsjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vid användning som underhållsbehandling för astma ska Bricanyl
Depot endast ges som tillägg till
inhalerad kortikosteroid, när adekvat behandling med kortikosteroider
inte är tillräcklig.
Dosering
Doseringen av Bricanyl Depot är individuell.
_Vuxna och barn >12 år:_
Vid lindriga symtom är normal underhållsdos 1 depottablett à 5 mg
morgon och kväll. Vid behov kan
dosen ökas till 1 depottablett à 7,5 mg morgon och kväll.
_Pediatrisk population_
_Barn 8-12 år:_
1 depottablett à 5 mg morgon och kväll.
Administreringssätt
Depottabletterna får inte delas eller tuggas utan ska sväljas hela
tillsammans med vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot terbutalin eller mot något hjälpämne som anges
i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet ska iakttas vid svårare hjärt-kärlsjukdom (såsom
ischemisk hjärtsjukdom, takyarytmi eller
svårare hjärtsvikt), okontrollerad hypertyreos och obehandlad
hypokalemi samt vid behandling av
patienter predisponerade för trångvinkelglaukom.
Bricanyl kan ge kardiovaskulär påverkan. Det finns viss
dokumentation från data efter godkännandet
för försäljning och från publicerad litteratur om sällsynta
förekomster av myokardiell ischemi i
samband med behandling med beta-2-agonister. Patienter med
bakomliggande svår hjärtsjukdom (t.ex.
ischemisk hjärtsjukdom, arytmi eller svår hjärtsvikt) som får
Bricanyl ska uppm