BREQUAL 50 µg/1 kapsula+ 100 µg/1 kapsula prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

flutikazon, Салметерол

Dostupno od:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

flutikazon, salmeterol

Doziranje:

50 µg/1 kapsula+ 100 µg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

Sastav:

1 kapsula, prašak za inhalaciju sadrži: 50 mcg salmeterola (u obliku 72,5 mcg salmeterol ksinofoata) i 100 mcg flutikazon propionata

Jedinice u paketu:

60 kapsula (6 Al/Al blistera po 10 kapsula i Qhaler inhalacioni uređaj), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BREQUAL
50/100 mcg,
50/250 mcg,
50/500 mcg
prašak za inhalaciju,tvrda kapsula
salmeterol ksinafoat/flutikazon propionat
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati lijek
jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj
lijek je
ljekar propisao samo za
Vas (ili
Vaše dijete). Nemojte ga
dati
nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi i znakovi
njegove bolesti mogu
biti slični Vašim.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom
u uputstvo.Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva
1. Šta je Brequal i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati Brequal
3. Kako treba uzimati Brequal
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako treba čuvati Brequal
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BREQUAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Brequal sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazon:
 Salmeterol
je
dugodjelujući
bronhodilatator.
Bronhodilatatori
održavaju
disajne
puteve
pluća
otvorenim čime se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Djelovanje
salmeterola traje najmanje 12 sati.
 Flutikazon propionat je kortikosteroid koji djeluje lokalno
protuupalno na pluća te smanjuje otok i
iritaciju malih disajnih puteva čime se olakšava disanje.
Brequal je namijenjen sprječavanju disajnih problema uzrokovanih
oboljenjima kao što su:
 Astma
 Hronična opstruktivna plućna bolest (HOPB)
Brequal jačine 50 mikrograma+500 mikrograma smanjuje broj akutnih
pogoršanja simptoma HOPBa.
Brequal treba upotrebljavati redovno, prema preporuci Vašeg ljekara.
Redovna upotreba
osigurava adekvatnu kontrolu simptoma astme i HOPB.
Brequal sprječava pojavu napada otežanog disanja s nedostatkom zraka
i zviždanjem. Međutim,
Brequal se ne bi trebao koristi za olakšavanje napada otežanog

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BREQUAL
50 mcg/100 mcg,
50 mcg/250 mcg,
50 mcg/500 mcg
prašak za inhalaciju,tvrda kapsula
salmetrol ksinafoat/flutikazon propionate
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Brequal
50mcg/100mcg:
Svaka
tvrda
kapsula
sadrži
100mcg
flutikazon
propionate
i
72,5mg
salmeterol ksinofoata što je ekvivalentno sa 50 mcg salmeterola.
Brequal
50mcg/250mcg:
Svaka
tvrda
kapsula
sadrži
250mcg
flutikazon
propionate
i
72,5mg
salmeterol ksinofoata što je ekvivalentno sa 50 mcg salmeterola.
Brequal
50mcg/500mcg:
Svaka
tvrda
kapsula
sadrži
500mcg
flutikazon
propionate
i
72,5mg
salmeterol ksinofoata što je ekvivalentno sa 50 mcg salmeterola
Ostale pomoćne supstance: laktoza monohidrat
3. FARMACEUTSKI OBLIK
prašak za inhalaciju,tvrda kapsula
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Astma
Brequal se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju je
indicirana primjena kombinacijskog lijeka
(dugodjelujućeg β
2-
agonista i inhalacijskog kortikosteroida):
- u pacijenata u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolisana
inhalacijskim kortikosteroidima i
po potrebi β
2-
agonistima kratkog djelovanja ili
-
u
pacijenata koji
su
već
postigli
kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i
β
2-
- agonista dugog djelovanja.
Napomena: Brequal jačine 50 mikrograma/100 mikrograma nije prikladan
za djecu i odrasle koji
boluju od teškog oblika astme.
HroniČnaops
tr
uk
ti
vnapluĆnaboles
t
(HOPB)
Brequal se koristi u simptomatskom liječenju pacijenata s hroničnom
opstruktivnom plućnom bolesti
(HOPB)
koji
imaju
FEV
1
<60%
od
predviđene
normale
(prije
primjene
bronhodilatatora)
i
učestalim egzacerbacijama, koji nisu adekvatno kontrolisane redovitim
liječenjem bronhodilatatorima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dozirane
Način primjene: Inhalaciona upotreba
Pacijente je potrebno upozoriti da, uprkos izostajanju simptoma, lijek
moraju redovno koristiti kako
bi se postiglo optimalno djelovanje lijeka.
Ljekar treba redovno pratiti stanje pacijenta kako b