Bovitubal süstelahus

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

tuberkuliin

Dostupno od:

Bioveta a.s.

ATC koda:

QV04CF01

INN (International ime):

tuberculin

Doziranje:

25000RÜ 1ml 5ml 10TK

Farmaceutski oblik:

süstelahus

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

1
PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Bovitubal, süstelahus veistele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, Plc.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovitubal, süstelahus veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Tuberculinum Mycobacterii bovis
25000 RÜ
Abiaine(d):
Fenool
0,005 g
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste tuberkuliinimine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte tuberkuliinida haigeid loomi.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
7.
LOOMALIIGID
Veis
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Tavaline annus 0,1 ml, manustatuna intradermaalselt.
Tuberkuliinimist võib korrata 42 päeva pärast.
3
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Manustada intradermaalselt (nahasiseseks manustamiseks).
V.t. lõige 8.
10.
KEELUAJAD
0 päeva
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril 2…8°C.
Hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult.
Hoida kuivas kohas.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
12.
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
Tuberkuliinimist ei või korrata varem kui 42 päeva pärast.
5000 RÜ-d ja suurem annus suurendab mittespetsiifiliste
nahareaktsioonide esinemissagedust
tuberkuliinimise kohas.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil:
Preparaat ei mõjuta tiinust ega laktatsiooni.
13.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD
PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada
vastavalt kohalikule seadusandlusele.
14.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2013
15

Svojstava lijeka

1
[Version 8, 10/2012]
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovitubal, süstelahus veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Tuberculinum Mycobacterii bovis
25000 RÜ
Abiaine(d):
Fenool
0,005 g
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Osakestevaba ja ilma sademeta, läbipaistev vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veiste tuberkuliinimine.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte tuberkuliinida haigeid loomi.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Tuberkuliinimist ei või korrata varem kui 42 päeva pärast.
5000 RÜ-d ja suurem annus suurendab mittespetsiifiliste
nahareaktsioonide esinemissagedust
tuberkuliinimise kohas.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
3
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Preparaat ei mõjuta tiinust ega laktatsiooni.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
4.9.
Annustamine ja manustamisviis
Tavaline annus 0,1 ml, manustatuna intradermaalselt. Tuberkuliinimist
võib korrata 42 päeva pärast.
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Preparaadi kahekordse üleannustamise korral veistel kõrvaltoimeid ei
täheldatud.
4.11. Keeluaeg
0 päeva.
5.
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: Tuberculinum Mycobacterii bovis
ATCvet kood: QV04CF01
5.1.
Farmakodünaamilised omadused
Preparaat on valmistatud termiliselt töödeldud ja lõhustatud
Mycobacterium bovis`e kultuurist.
Preparaat võimaldab tuvastada ülitundlikkust, mis on tekkinud
loomade varasemast nakatumisest
sama liigi mükobakteritega.
5.2.
Farmakokineetilised andmed
Preparaat sisaldab bakterite lüsa