BoviBio ROTACOL

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirani rotavirus goveda, soj TM-91;; inaktivirani koronavirus goveda, soj C-197; ; inaktivirana E. coli - 3 serovara iz enteropatogenih sojeva O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99

Dostupno od:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska

ATC koda:

QI02AL01

INN (International ime):

inaktivirani rotavirus goveda, soj TM-91;; inaktivirani koronavirus goveda, soj C-197; ; inaktivirana E. coli - 3 serovara iz enteropatogenih sojeva O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Terapijska grupa:

goveda (steonih junica i krava)

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

1970-01-01

Svojstava lijeka

0z0a
-arursord
r{z-l
s90/01
-Ezs
:touBun
I
08
I
I
O' Oa
I
9
0-
ZZtl
I
dn
:
VSV'l)
nll.la[ul
ez
elizlnura
'loJvfou
oLBI^oB
!l1l
YAYTSIOAS
YSIdO
XVTSZYS
I
XVIY(OO
I.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
BoviBio
ROTACOL,
ernulzija
za
injekciju
za
goveda
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(
2mL)
sadrZava:
Dielatne
tvari
Inaktivirani
rotavirus
goveda,
soj
TM-91
Rp
>
1*
Inaktivirani
koronavirus
goveda,
soj
C-
I
97
Rp
>
I
*
Inaktivirana
E.
coli
-3 serovara
iz
enteropatogenih
sojeva
og:K35,
K99;
09:K35,
K99;
ol0l:K30,
K99
Rp
>
l+
+
Relativna
imunogenost
(RP)
utvrdenaje
u
zamordadi
seroloSkom
metodom
(ELISA)
u
usporedbi
sa
standardnim
cjepivom
s
mininalnim
sadrZajem
antigena.
Adjuvans:
UIjni
adjuvans
(Montanide
ISA VG70)
Pomo6ne
tvari:
Tiomersal
Formaldehid
BoviBio ROTACOL
emulzija
za
inlekciju
KLASA:
UP/l-322-05120-0
I
/805
URBROJ:
525-10/055
l
-20-3
2mL
0,2
mL
dolmg
Potpuni popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Emulzija
za
injekciju.
Bijela
do ruZidasta uljasta
tekuiina
koja
sadrZava
sediment
koji
se
muikanjem
lako
razbistri
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Govedo
(steone
junice
i
krave).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Aktivna
imunizacija
steonihjunica i
krava
u
svrhu
pasivne
imunizacije teladi
protiv
infekcija
Zeludano-crijevnog
sustava
uzrokovanih
rotavirusom, koronavirusom i
enteropatogenim
sojevima E
coli.
Podetak
imunosti:
Imunost
nastupa
odmah nakon
Sto
telad
konzumira kolostrum majki
ili
kolostrum
prikupljen
od
cijepljenih
krava.
Trajanje imunosti:
Pasivna
zaitita od infekcija teladi koja
su
hranjena
kolostrumom
prikupljenirn
od
cijepljenih
krava
traje
sve
dok
se
tele
hrani
tim
kolostrumom.
Pasivna
imunost
koja
nastaje u
teladi koja
sisu ma.ike
lraje
prva
dva
do
detiri
tjedna
Zivota.
pr.qSinac
2020
2/15
4.3
Kontraindi
kacije
Nema
4,1
I'osebna
upozorcnia
za
svaku od
cilinih
vrsln
iivotinja
Potrebnoje
cijepiti
sve
rasplodne
Zivotinje
u stadu.
VaZnoje
da
tele u
prvih
6 sati
nakon teljenja
popije
dovoljnu
koliiinu
kolostruma.
4.5
P