Bosentan-Mepha 62.5 mg Comprimés pelliculés

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

bosentanum

Dostupno od:

Mepha Pharma AG

ATC koda:

C02KX01

INN (International ime):

bosentanum

Farmaceutski oblik:

Comprimés pelliculés

Sastav:

bosentanum 62.5 mg ut bosentanum monohydricum 64.541 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A 3.75 mg, povidonum, glyceroli dibehenas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), ethylcellulosum, natrii laurilsulfas, alcohol cetylicus, pro compresso obducto, natrium 0.158 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Primaire et secondaire de l'Hypertension artérielle pulmonaire et Systémique avec la Sclérose en plaques actif numérique Ulzerationserkrankung

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Bosentan-Mepha
Qu'est-ce que Bosentan-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Quand Bosentan-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Bosentan-Mepha?
Bosentan-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Bosentan-Mepha?
Quels effets secondaires Bosentan-Mepha peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Bosentan-Mepha?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Bosentan-Mepha? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Bosentan-Mepha
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Bosentan-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif contenu dans Bosentan-Mepha est le bosentan, qui
fait partie de la classe de substances
des «antagonistes des récepteurs de l'endothéline». L'endothéline
est un puissant vasoconstricteur produit
par l'organisme. Bosentan-Mepha empêche l'effet de l'endothéline et
est utilisé dans les maladies
suivantes:
·traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression
sanguine élevée dans les artères situées entre
le cœur et les poumons).
·

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Bosentan-Mepha
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Bosentan-Mepha
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Bosentan sous forme de monohydrate de bosentan.
Excipients
Noyau du comprimé: amidon de maïs, amidon prégélatinisé,
carboxyméthylamidon sodique (type A),
povidone, dibéhénate de glycérol, stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé: hypromellose, triacétine, talc, dioxyde de
titane (E171), oxyde de fer jaune
(E172), oxyde de fer rouge (E172), éthylcellulose, laurylsulfate de
sodium, alcool cétylique.
Un comprimé pelliculé de Bosentan-Mepha 62.5 mg contient jusqu'à
0.158 mg de sodium.
Un comprimé pelliculé de Bosentan-Mepha 125 mg contient jusqu'à
0.316 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 62.5 mg (de couleur rose-orangé, rond,
biconvexe sur lequel est gravé «TV») et
comprimés pelliculés à 125 mg (rose-orangé, ovale, biconvexe sur
lequel est gravé «TV»).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) chez les patients en classe
fonctionnelle II-IV de l'OMS.
Réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients
atteints de sclérodermie systémique
avec ulcères digitaux évolutifs.
Posologie/Mode d’emploi