BOSAURIN 2 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diazepam

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N05BA01

INN (International ime):

diazepam

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2 mg diazepam

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-21

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ BOSAURIN
®
2 mg tablete
Δ BOSAURIN
®
5 mg tablete
Δ BOSAURIN
®
10 mg tablete
diazepam
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta su BOSAURIN tablete i za šta se primjenjuju
2.
Prije nego počnete primjenjivati BOSAURIN tablete
3.
Kako primjenjivati BOSAURIN tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati BOSAURIN tablete
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su BOSAURIN tablete i za šta se primjenjuju
BOSAURIN tablete sadrže aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada
grupi lijekova pod nazivom
benzodiazepini. Diazepam pomaže u liječenju anksioznosti (tjeskobe),
mišićnih spazama (grčeva) i
konvulzija (napadi praćeni grčenjem mišića).
BOSAURIN tablete se primjenjuju u liječenju brojnih stanja, koja
uključuju:
U odraslih

Kratkotrajno olakšanje (samo 2 - 4 sedmice) teške anksioznosti,
emocionalnog stanja pri
kojem
se
Vi
možete
znojiti,
drhtati,
osjećati
se
tjeskobno
i
imati
brze
otkucaje
srca.
Anksioznost se može pojaviti sama ili udružena s nesanicom ili s
mentalnim problemima;

Pomoć pri relaksaciji (opuštanju) mišića, te mišićni spazam i
cerebralnu paralizu (stanje kojim
je zahvaćen mozak, a koje uzrokuje probleme s kretanjem i ukočenost
ili krutost mišića);

Epilepsiju (kada se BOSAURIN tablete primjenjuju s drugim lijekovima);

Pacijente sa simptomima alkoholne apstinencije (ustezanje od
alkohola);

Pomoć pri opuštanju nervoznih zubarskih pacijenata.
U djece

Pomoć pri liječenju napetosti i razdražljivosti čiji je uzrok
cerebralna spastičnost (stanje mozga
ili kičmene moždine koje je povezano s bolešću ili s traumom, a
koje uzrokuje slabost,
nekoordinirane pokrete, ukočenost i kr

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ BOSAURIN
®
2 mg
tablete
diazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna BOSAURIN tableta sadrži: Diazepama 2,00 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele boje, okruglog oblika, s utisnutom diobenom crtom po
sredini.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli
1)
Kratkotrajno (isključivo 2-4 sedmice) olakšanje anksioznosti, koja
je teška, onesposobljujuća ili
dovodi do neprihvatljive nevolje i izmorenosti u pacijenta, a javlja
se samostalno ili u povezanosti s
nesanicom ili s kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili
psihotičnim oboljenjima.
2)
Cerebralna paraliza.
3)
Mišićni spazam.
4)
Kao dodatak u liječenju određenih vrsta epilepsije (npr. mioklonus).
5)
Simptomatsko liječenje akutne apstinencije (ustezanje) od alkohola.
6)
Kao oralna premedikacija u nervoznih zubarskih pacijenata.
7)
Za premedikaciju prije operativnih zahvata.
Djeca
1)
Kontrola napetosti i iritabilnosti kod cerebralne spastičnosti, u
selektiranim slučajevima.
2)
Kao dodatak u kontroli mišićnog spazma kod tetanusa.
3)
Oralna premedikacija (vidjeti dio 4.4.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kao anksiolitik, diazepam bi se trebao primijeniti u najnižoj
djelotvornoj dozi: dozni režimi ne bi trebali
prekoračiti trajanje od 4 sedmice, a liječenje bi se trebalo
postepeno izuzimati. Pacijentima koji primaju
benzodiazepine kroz dug vremenski period, može biti potreban
produžen period povlačenja lijeka iz
primjene. Ne preporučuje se dugotrajna hronična primjena lijeka.
Odrasli
-
Anksiozna stanja, opsesivno-kompulzivne neuroze i drugi psihijatrijski
poreme_ć_aji:
5-30 mg na
dan, u podijeljenim dozama.
-
Nesanica u povezanosti s anksioznoš_ć_u:
5-15 mg, prije spavanja.
-
Cerebralna paraliza:
5-60 mg na dan, u podijeljenim dozama.
-
Spasti_č_nost gornjeg motornog neurona:
5-60 mg na dan, u podijeljenim dozama.
-
Miši_ć_ni spazam razli_č_ite etiologije, fibrozitis, cervikalni
spondilitis:
5-