BOOSTRIX süstesuspensioon süstlis

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

difteeria-teetanus-läkaköha

Dostupno od:

Glaxosmithkline Biologicals

ATC koda:

J07AX80

INN (International ime):

diphtheria-tetanus-pertussis

Doziranje:

1annus 0.5ml 10TK; 1annus 0.5ml 1TK

Farmaceutski oblik:

süstesuspensioon süstlis

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BOOSTRIX, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS
difteeria, teetanuse ja läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin
(adsorbeeritud, vähendatud
antigeeni(de) sisaldus)
ENNE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele.
-
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt. lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Boostrix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Boostrix´i manustamist
3.
Kuidas Boostrix´i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Boostrix´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BOOSTRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Boostrix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 4-aastaste laste,
noorukite ja täiskasvanute
revaktsineerimiseks difteeria, teetanuse (kangestuskramptõbi) ja
läkaköha (paukuv köha) vastu.
Vaktsiini toimel toodab organism antikehi (kaitsekehi) nende haiguste
vastu.
-
DIFTEERIA:
Difteeria kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
Üldjuhul tekib
hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab hingamisraskust ning
harvadel juhtudel ka
lämbumist. Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib
põhjustada närvikahjustust,
südameprobleeme ja isegi surma.
-
TEETANUS
(kangestuskramptõbi): Teetanusebakterid satuvad organismi
sisselõigete, kriimustuste
või haavade kaudu nahas. Sagedamini infitseeruvad põletushaavad,
lahtised luumurrud, sügavad
haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud
haavad. Bakterid toodavad
toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihasjäikust, valulikke
lihaskrampe, tõmblusi ja isegi surma.
Lihaskrambid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada
lülisambamu

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Boostrix, süstesuspensioon süstlis
Difteeria, teetanuse ja läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin
(adsorbeeritud, vähendatud
antigeeni(de) sisaldus)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) vaktsiini sisaldab:
Difteeria toksoid
1
mitte vähem kui 2 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (2,5 Lf)
Teetanuse toksoid
1
mitte vähem kui 20 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (5 Lf)
_Bordetella pertussis_
e antigeenid:
Läkaköha toksoid
1
8 mikrogrammi
Filamentoosne hemaglutiniin
1
8 mikrogrammi
Pertaktiin
1
2,5 mikrogrammi
1
adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH)
3
)
0,3 milligrammi Al
3+
ja alumiiniumfosfaadile (AIPO
4
)
0,2 milligrammi Al
3+
Vaktsiin võib sisaldada tootmisprotsessis kasutatud formaldehüüdi
jääke (vt lõik 4.3).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon süstlis.
Hägune valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Difteeria, teetanuse ja läkaköha vastane revaktsineerimine alates
nelja aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Passiivne kaitse läkaköha eest varases imikueas pärast ema
immuniseerimist raseduse ajal (vt
lõigud 4.2, 4,6 ja 5.1).
Vaktsiini manustamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest
juhenditest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav on manustada vaktsiini ühekordne annus 0,5 ml.
Boostrix on näidustatud manustamiseks alates nelja aasta vanusest.
Boostrixi peab manustama vastavalt riiklikule vaktsinatsioonikavale
kooskõlas ametlike soovituste
ja/või tavapraktika kogemusele difteeria, teetanuse ja läkaköha
antigeenide vähendatud sisaldusega
vaktsiinide kasutamisel.
Boostrixi võib manustada rasedatele teisel või kolmandal trimestril
vastavalt ametlikele soovitustele
(vt lõigud 4.1, 4.6 ja 5.1).
Boostrixi võib manustada ka noorukitele ja täiskasvanutele, kelle
vaktsineerimisstaatus on teadmata
või kes ei ole saanud täielikku vaktsinatsioonikuuri difteeria,
teetanuse ja läkaköha vastu.
Täiskasvanutel saadud andmete põ