BONNEDRA 150 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibandronska kiselina

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

M05BA06

INN (International ime):

ibandronska kiselina

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg ibandronske kiseline (u obliku ibandronatnatrijum, monohidrata)

Jedinice u paketu:

1 filmom obložena tableta (1 PVC/Aclar/PVDC//Al blister sa 1 tabletom), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-24

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Bonnedra
150 mg
filmom obložena tableta
ibandronska kiselina
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu
jer sadrži Vama važne
Podatke.

Uputu sačuvajte jer, ćete ju vjerovatno trebati ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Bonnedra.

Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im naštetiti, čak i onda ako
su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako
primijetite
bilo
koju
neželjenu
reakciju,
potrebno
je
obavijestiti
ljekara
ili
farmaceuta.To
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju
koja nije navedena u ovoj uputi. Molimo Vas,
pogledajte dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta je Bonnedra
i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Bonnedra tablete?
3.
Kako uzimati Bonnedra
tablete?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Bonnedra tablete?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE BONNEDRA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Bonnedra
pripada skupini lijekova koji se nazivaju bifosfonati. Sadrži aktivnu
supstancu ibandronatnu
kiselinu. Bonnedra, filmom obložene tablete,
mogu inhibirati resorpciju kosti zaustavljanjem gubitka
kalcija u kosti (resorpcija kosti) i povećavanjem koštane mase kod
većine žena koje ga uzimaju, iako one
neće moći vidjeti ili osjetiti razliku. Bonnedra
može pomoći u smanjivanju vjerovatnosti preloma kostiju
(frakture). To smanjenje rizika od preloma dokazano je za kičmu, ali
ne i za kuk.
Bonnedra, filmom obložene tablete,
Vam se propisuju za lijeČenje postmenopauzalne osteoporoze jer je
u tom stanju prisutan poveĆan rizik od preloma. Osteoporoza je
stanjivanje i slabljenje kostiju koje je
učestalo kod žena nakon menopauze. U menopauzi ženski jajnici
prestaju proizvoditi ženski hormon
estrogen koji pomaže u održavanju zdravog kostura.
Što ranije žena stupi u menopauzu veći je rizik od prelo

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Bonnedra
150 mg
filmom obložena tableta
ibandronska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ibandronatne kiseline u
obliku natrijevog ibandronat
hidrata.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele bikonveksne filmom obložene tablete, u obliku kapsula s
utisnutom oznakom “I150” na jednoj
strani i bez oznake na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi, s povećanim rizikom
od preloma (vidjeti dio 5.1).
Opisano
je
smanjenje
rizika
od
preloma
kičme,
ali
efikasnost
kod
preloma
vrata
femura
nije
ustanovljena.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta (150 mg) jedanput mjesečno.
Najbolje bi bilo uzimati tabletu svaki
mjesec na isti datum.
Bonnedra tablete treba uzimati natašte, nakon noćnog gladovanja
(barem 6 sati) i jedan sat prije
uzimanja prvog jutarnjeg obroka ili pića (osim vode)ili oralnih
lijekova i nadomjesnih preparata
(uključujući kalcij), (vidjeti dio 4.5).
U slučaju da zaboravi uzeti dozu, bolesnik treba uzeti jednu tabletu
jutro nakon što se sjetio uzeti
tabletu, osim ako je vremensko razdoblje do sljedeće planirane doze
unutar 7 dana. Bolesnici zatim
moraju ponovno uzimati njihovu dozu jednom mjesečno na njihov
prvobitno isplaniran datum.
Ako je sljedeća planirana doza unutar 7 dana, bolesnici trebaju
čekati sve do njihove sljedeće doze i
zatim nastaviti uzimati jednu tabletu jednom mjesečno, kao što je
prvobitno isplanirano. Bolesnici ne
smiju uzimati dvije tablete unutar iste nedjelje.
Bolesnici trebaju uzimati nadomjesne preparate kalcija i/ili vitamina
D ako je unos tih supstanci
prehranom nedovoljan (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Optimalno trajanje terapije osteoporoze bisfosfonatima nije utvrđeno.
Potreba za nastavkom terapije
treba se periodično reevaluirati vodeći računa o korisnim efektima
i potenci