BONJESTA 20mg + 20mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
24-02-2023

Dostupno od:

EXELTIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

R06AA59

Farmaceutski oblik:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Sastav:

POR TABLETA -

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

DUCHESNAY INC., - CANADA

Terapijska grupa:

DOXILAMINA, COMBINACIONES

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón con 2, 4, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 tabletas recubiertas de liberación prolongada en blister de OPA/Al/PVC plateado - Aluminio.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2028-02-16

Svojstava lijeka

                                FICHA TECNICA
BONJESTA®
(Succinato de doxilamina 20mg / Clorhidrato de piridoxina 20mg)
Tableta de liberación prolongada.
1. INDICACIONES Y USO
BONJESTA® está indicado para el tratamiento de las náuseas y los
vómitos del embarazo en mujeres que no responden
al tratamiento conservador.
LIMITACIONES DE USO
BONJESTA® no se ha estudiado en mujeres con hiperémesis gravídica.
2. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
2.1 INFORMACIÓN DE DOSIFICACIÓN
Inicialmente, tome una tableta de liberación prolongada de BONJESTA®
por vía oral a la hora de acostarse (Día 1). Si esta
dosis controla adecuadamente los síntomas al día siguiente,
continúe tomando una tableta al día únicamente a la hora de
acostarse. Sin embargo, si los síntomas persisten el Día 2, aumente
la dosis diaria a una tableta por la mañana y una tableta
a la hora de acostarse. La dosis máxima recomendada es de dos
tabletas al día, uno por la mañana y otro antes de acostarse.
Tomar en ayunas con un vaso de agua
_ [consulte Farmacología clínica (12.3)]._
Trague las tabletas enteras. No triture,
mastique ni parta las tabletas de BONJESTA®.
Tomar diariamente y no según sea necesario. Vuelva a evaluar a la
mujer para determinar la necesidad continua de
BONJESTA® a medida que avanza su embarazo.
3. FORMAS DE DOSIFICACIÓN Y CONCENTRACIONES
Las tabletas de liberación prolongada de BONJESTA® son tabletas
recubiertas que contienen 20 mg de succinato de
doxilamina y 20 mg de clorhidrato de piridoxina.
4. CONTRAINDICACIONES
BONJESTA® está contraindicado en mujeres con cualquiera de las
siguientes condiciones:
•
Hipersensibilidad
conocida
al
succinato
de
doxilamina,
otros
antihistamínicos
derivados
de
la
etanolamina, clorhidrato de piridoxina o cualquier ingrediente
inactivo en la formulación
•
Los inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) intensifican y prolongan
los efectos adversos de BONJESTA®
en el sistema nervioso central
_ [consulte Interacciones farmacológicas (7.1)]_
.
5.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
5.1 SOMNOLENCIA Y SOMNOLENCIA INTE
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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