BONEZA 70 mg/1 tableta+ 0.07 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alendronska kiselina, holekalciferol

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

M05BB03

INN (International ime):

alendronska kiselina, holekalciferol

Doziranje:

70 mg/1 tableta+ 0.07 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 70 mg alendronske kiseline (u obliku alendronatnatrijum, trihidrata) i 0,07 mg holekalciferola

Jedinice u paketu:

4 tablete (1 PVC/PA/Al blister sa 4 tablete), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BONEZA
70 mg + 0,07 mg tableta
alendronat, holekalciferol
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj ove upute:
1.
Šta je BONEZA i za šta se koristi?
2.
Prije nego što počnete uzimati BONEZU
3.
Kako uzimati BONEZU ?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati BONEZU?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je BONEZA i za šta se koristi?
BONEZA je tableta koja sadrži dvije aktivne supstance, alendronsku
kiselinu (koja se često naziva
alendronat) i holekalciferol poznat kao vitamin D3.
Alendronat spada u nehormonsku grupu lijekova koji se nazivaju
bisfosfonati. Alendronat sprečava gubitak
koštane mase do kojeg dolazi kod žena u postmenopauzi, pomaže u
izgradnji kosti i smanjuje rizik od
preloma kičme i kuka.
Vitamin D je prijeko potrebna hranjiva supstanca (nutrijens) neophodna
za apsorpciju kalcija i za zdrave
kosti. Tijelo može apsorbovati dovoljno kalcija iz hrane samo uz
dovoljne količine vitamina D. Samo rijetke
namirnice sadrže vitamin D. Vitamin D se u najvećoj količini stvara
u koži nakon izlaganja sunčevom
svjetlu ljeti. Kako starimo, tako se u našoj koži stvara sve manje
vitamina D. Nedostatak vitamina D može
dovesti do gubitka koštane mase i osteoporoze. Značajan nedostatak
vitamina D može prouzrokovati
slabost mišića, a time i padove, čime se povećava i rizik od
preloma kostiju.
Ljekar Vam je propisao BONEZU radi liječenja osteoporoze i zato što
imate rizik od nedostatka vitamina
D. BONEZA smanjuje rizik od preloma kičme i kuka kod žena u
postmenopauzi.
Osteoporoza je smanjenje gustoće (stanjivanje) i slabljenje kostiju.
Uobičajena je kod žena nakon
menopau

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BONEZA
70 mg + 0,07 mg tableta
alendronat, holekalciferol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 70 mg alendronata u obliku alendronat natrijum
trihidrata i 0,07 mg (2800 i.j)
holekalciferola (vitamina D3 ), kao aktivne supstance.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi
dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1 Terapijske indikacije
BONEZA je indicirana za liječenje osteoporoze kod žena u
postmenopauzi sa rizikom od nedostatka
vitamina D. BONEZA smanjuje rizik od preloma kičme i kuka.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta jedanput sedmično.
Bolesnice treba uputiti da, ukoliko propuste popiti BONEZA tabletu,
istu trebaju popiti odmah sljedećeg
jutra. Bolesnice ne smiju uzeti dvije tablete u istom danu, nego
trebaju nastaviti sa uzimanjem jedne
tablete jedanput sedmično, na dan koji su odabrale na početku
terapije.
Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, BONEZA je lijek za
dugotrajnu primjenu.
Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze
bisfosfonatima. Na temelju koristi i mogućih
rizika primjene lijeka BONEZA potreba za nastavkom liječenja kod
svake pojedine bolesnice se mora
periodično ponovo procijeniti, naročito nakon pet ili više godina
liječenja.
Sve bolesnice trebaju unositi dodatne količine kalcija u organizam,
ako je unos hranom nedovoljan
(vidi dio 4.4). Dodatni unos vitamina D mora se razmotriti
pojedinačno za svaku bolesnicu, uzimajući u
obzir unos vitamina D iz vitaminskih preparata i dodataka prehrani. Do
sada nisu provedena ispitivanja
kojima bi se utvrdilo da li sedmična doza vitamina D3 od 2800 i.j. u
BONEZA tableti odgovara dnevnoj
dozi vitamina D od 400 i.j.
Starije osobe
U kliničkim ispitivanjima nisu utvrđene razlike u efikasnostii ili
sigurnosti primjene alendronata vezano
za godine starosti . Zbog toga kod starijih osoba nije potrebno
prilagođavati dozu.
Bolesnice sa oštećenjem bubrega
Zbog nedostatk