BONEMAX 10 MG TABLET, 28 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

alendronat sodyum

Dostupno od:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

M05BA04

INN (International ime):

alendronate sodium

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

alendronic acid

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

KULLANMA TALİMATI
BONEMAX 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 10 mg alendronik asite eşdeğer 13,05 mg alendronat
sodyum trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
Laktoz
anhidröz
(sığır
kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, mısır nişastası
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BONEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BONEMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BONEMAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BONEMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BONEMAX’da bulunan alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan
hormon olmayan ilaç
sınıfının bir üyesidir. BONEMAX menopoz sonrası, kadınlarda
görülen kemik kaybını önler
ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve
omurga kırığı riskini
azaltır.
BONEMAX
kırıkların
önlenmesi
için
erkeklerdeki
osteoporozun
tedavisinde
yararlıdır.
BONEMAX yuvarlak, her iki yüzü düz, beyaz renkli, bombeli
tabletlerdir. Her biri 28 tablet
içeren PVC/alüminyum folyo blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
1 / 8
OSTEOPOROZ NEDIR?
Osteoporoz,
kemiklerin
erimesi
ve
zayıflamasıdır.
Menopoz
sonrasında
kadınlarda
yaygındır. Ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda
yumur

Svojstava lijeka

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEMAX 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 mg alendronik asite eşdeğer 13,05 mg alendronat sodyum trihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidröz (sığır kaynaklı)………………100 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, iki yüzü düz, beyaz renkli, bombeli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BONEMAX, kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların
önlenmesi
için
postmenopozal
osteoporozlu
kadınlarda
osteoporoz
tedavisinde
endikedir.
BONEMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, günde bir kez alınan 10 mg tablettir.
Osteoporozda
bifosfonat
tedavisinin
optimal
süresi
belirlenmemiştir.
Tedaviyi
sürdürme
ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın
ardından, BONEMAX’ın yarar ve
potansiyel
risklerine
göre
bireysel
hasta
bazında
periyodik
olarak
yeniden
değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
_Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için; _
BONEMAX, günün ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika
önce yalnızca su ile birlikte
alınmalıdır.
Diğer
içecekler
(maden
suyu
dahil),
gıdalar
ve
bazı
ilaçların
alendronat
absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5).
_İlacın lokal ve özofagus iritasyon/advers reaksiyon riskini
azaltmak ve mideye geçişini _
_kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4): _
•
BONEMAX yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile
birlikte
yutulmalıdır (200 ml'den az olmamak kaydıyla).
1 / 12
•
Hastalar BONEMAX’ı bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar tableti
kırmamalı veya
çiğnememeli veya ağızda eritmemelidir, çünkü potansiyel
orofarenjiyal ülserasyon
oluşabilir.
•
Tableti aldıktan en az 30 dakika sonra günün ilk öğünü yenmeli
ve