BONDULC silmatilgad, lahus

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

travoprost

Dostupno od:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC koda:

S01EE04

INN (International ime):

travoprost

Doziranje:

40mcg 1ml 2.5ml 1TK; 40mcg 1ml 2.5ml 3TK

Farmaceutski oblik:

silmatilgad, lahus

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Bondulc, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Travoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bondulc ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bondulc’i kasutamist
3.
Kuidas Bondulc’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bondulc’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bondulc ja milleks seda kasutatakse
Bondulc sisaldab travoprosti, see kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse prostaglandiini
analoogideks. Tema toime on silmasisese rõhu alandamine. Ravimit
võib kasutada eraldi või ka koos
teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt
beetablokaatorid.
Bondulc’i kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks
täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel alates 2 kuu vanusest. See rõhk võib tekitada haigust nimega
glaukoom.
2.
Mida on vaja teada enne Bondulc’i kasutamist
Ärge kasutage Bondulc’i:
-
kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Küsige oma arstilt nõu, kui see kehtib teie kohta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
-
Bondulc võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi
ja/või arvu
Samuti on
täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete
kasvamises või silmaümbruse
kudedes.
-
Bondulc võib muuta teie iirise värvi (silma värviline osa). See
muutus võib olla püsiv. Samuti
võib esineda silmaümbruse naha värvuse muutusi.
-
Kui teil on tulemas kae operatsioon, rääkige sellest arstile,

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bondulc, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.
Toimeaine keskmine sisaldus ühes tilgas: 0,97…1,4 mikrogrammi.
INN. Travoprostum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Bensalkooniumkloriid: 0,150 mg/ml,
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40: 5 mg/ml (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, värvitu lahus.
pH: 5,5…7,0
Osmolaalsus: 266…294 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või avatudnurga glaukoomiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või glaukoomiga lastel vanuses 2
kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakad
Annuseks on üks tilk Bondulc’i haige(te) silma(de)
konjunktiivikotti üks kord ööpäevas. Optimaalne
toime saavutatakse siis, kui annus manustatakse õhtuti.
Pärast manustamist on soovitatav tõkestada nina-pisarakanal või
õrnalt sulgeda silmalaug. See võib
vähendada ravimite süsteemset imendumist silmast ja soodustada
sellega süsteemsete kõrvaltoimete
vähenemist.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset silmaravimit, peab kahe
ravimi manustamise vahe olema
vähemalt 5 minutit (vt lõik 4.5).
Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
annusega, nagu planeeritud. Annus
ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta ööpäevas.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
Bondulc’iga, tuleks teise ravimi
kasutamine lõpetada ja alustada ravi Bondulc’iga järgmisest
päevast.
Maksa- ja neerukahjustus
Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja
kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min).
Annuse kohandamine nendel
patsientidel ei ole vajalik (vt