Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Pet Choice Healthcare Ltd
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9902875 - 1 x 1 pipeta - pipeta
2013-12-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Bob Martin Clear Spot on 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street Swords Co. Dublin Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven , 5622CL Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bob Martin Clear Spot on 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna pipeta (0,50 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butyhydroxyanisol E 320 0,100 mg Butylhydroxytoluen E 321 0,050 mg 4. INDIKACE Léčba napadení blechami (_Ctenocephalide s_spp.). Blechy budou usmrceny během 24 hodin. Insekticidní účinnost proti blechám (_Ctenocephalides _spp.) u tohoto přípravku přetrvává po dobu až 5 týdnů. Ačkoli nebyl prokázán okamžitý účinek způsobující usmrcení klíšťat, byla prokázána akaricidní účinnost přípravku proti _Dermacentor reticulatus_. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna v době podání přípravku, nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin, ale k usmrcení dojde do týdne. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD), která byla předtím diagnostikována veterinárním lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších než 2 měsíce nebo s hmotností nižší než 1 kg. Nepoužívat u nemocných zvířat (např. celkové onemocnění, horečka …) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu možného výskytu nežádoucích účinků či dokonce úhynu. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde k olíznu Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bob Martin Clear Spot on 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pipeta (50 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butyhydroxyanisol E 320 0,100 mg Butylhydroxytoluen E 321 0,050 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý světle jantarový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides _spp.). Blechy budou usmrceny během 24 hodin. Insekticidní účinnost proti blechám (_Ctenocephalides _spp.) u tohoto přípravku přetrvává po dobu až 5 týdnů. Ačkoli nebyl prokázán okamžitý účinek způsobující usmrcení klíšťat, byla prokázána akaricidní účinnost přípravku proti _Dermacentor reticulatus_. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna v době podání přípravku, nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin, ale k usmrcení dojde do týdne. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD), které bylo předním diagnostikováno veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších než 2 měsíce nebo s hmotností nižší než 1 kg. Nepoužívat u nemocných zvířat (např. celkové onemocnění, horečka …) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu možného výskytu nežádoucích účinků či dokonce úhynu. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy z domácích zvířat často zamořují zvířecí pelíšky, podložky, místa, kde zvířata pravidelně odpočívají, jako jsou koberce a měkký nábytek, které je třeba v případě masivního napadení a n Pročitajte cijeli dokument