BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
11-12-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
11-12-2023

Aktivni sastojci:

hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Dostupno od:

VIATRIS SANTE

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Jedinice u paketu:

30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Područje terapije:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT SELECTIF,code ATC : C07AB07La substance active de BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

Proizvod sažetak:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg -CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2019-09-20

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
Dénomination du médicament
BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Hémifumarate de bisoprolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL VIATRIS 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT SELECTIF,code ATC :
C07AB07
La substance active de BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
sécable est le bisoprolol. Le
bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés
bêtabloquants.
Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme
à certaines impulsions nerveuses, en
particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme
cardiaque et permet au cœur de
pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.
L’insuffisance cardiaque se produit lorsqu
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
.....................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient du jaune orangé S (E110) (0,007 mg) et du
sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé jaune pâle, en forme de cœur, biconvexe à
bords biseautés portant une barre de
cassure sur une face du comprimé, et uni sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire
systolique gauche en complément des inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et des diurétiques, et
éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations,
voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est
composé d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas
d’intolérance aux IEC), d’un bêta-
bloquant, de diurétiques et le cas échéant de glucosides
cardiaques. Les patients doivent être stables (sans
épisode aigu) à l’instauration du traitement par le bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de
l’hypotension ou de la bradycardie peut se
produire pendant la période
                                
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