BISOPROLOL GALENIKA 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg bisoprolol fumarata

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BISOPROLOL GALENIKA
5 mg
10 mg
film tableta
bisoprolol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek BISOPROLOL GALENIKA i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek BISOPROLOL GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek BISOPROLOL GALENIKA
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek BISOPROLOL GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BISOPROLOL GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
BISOPROLOL GALENIKA
5 mg, film tableta
1 film tableta sadrži bisoprolol-fumarata 5,00 mg
BISOPROLOL GALENIKA 10 mg, film tableta
1 film tableta sadrži bisoprolol-fumarata 10,00 mg
Aktivna supstanca lijeka BISOPROLOL GALENIKA je bisoprolol. Bisoprolol
pripada grupi lijekova koji
se zovu beta-blokatori. Ovi lijekovi utiču na reakciju organizma na
neke nervne impulse, naročito u
srcu. Posljedično, bisoprolol usporava srčani rad i povećava
efikasnost srčane pumpe. U isto vrijeme
se smanjuje potreba srca za krvlju i kiseonikom.
BISOPROLOL GALENIKA se koristi kod:
- visokog krvnog pritiska (hipertenzija),
- srčanog bola usljed poremećene perfuzije (protok krvi kroz krvne
sudove) koronarnih sudova (
angina
pectoris),
- stabilne, hronične (dugotrajne) srčane slabosti. Srčana slabost
nastaje kada je srčani mišić suviše
slab da adekvatno pumpa dovoljno krvi u cirkulaciju. Za te bolesti se
koristi u kombinaciji sa drugim
lijekovima kao što su ACE - inhibitori, diuretici i kardiotonični
glikozidi.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BISOPROLOL GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BISOPROLOL GALENIKA
5 mg i 10 mg
film tableta
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bisoprolol Galenika 5 mg:
1 film tableta sadrži bisoprolol-fumarata 5,00 mg
Bisoprolol Galenika 10 mg:
1 film tableta sadrži bisoprolol-fumarata 10,00 mg
(Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bisprolol Galenika 5 mg:
Okrugle film tablete svijetložute boje koje sa obe strane imaju
unakrsnu podionu crtu.
Bisprolol Galenika 10 mg:
Okrugle film tablete svijetlonarandžaste boje koje sa obe strane
imaju unakrsnu podionu crtu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Hipertenzija
- Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)
- Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa smanjenom
sistolnom funkcijom lijeve komore uz
dodatak ACE inhibitora i diuretika, i po potrebi srčanih glikozida
(za dodatne informacije vidjeti 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija i angina pektoris
Dozu treba prilagoditi individualno. Uobičajena doza je 10 mg jednom
dnevno, a maksimalna preporučena
doza je 20 mg dnevno. Kod nekih pacijenata doza od 5 mg dnevno može
biti dovoljna.
Pacijenti sa insuficijencijom jetre i/ili bubrega
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre ili
bubrega, nije potrebno prilagođavanje
doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina <20 ml/min.) i kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, dnevna doza od 10
mg bisoprolol fumarata ne smije biti
prekoračena. Iskustvo sa upotrebom bisoprolola kod pacijenata na
dijalizi je ograničeno. Nema indicija da
je potrebna izmjena doznog režima.
Starije osobe
Obično nije potrebno prilagođavanje doze, ali 5 mg dnevno može biti
dovoljno kod nekih pacijenata. Kod
pojedinih starijih pacijenata, kao i kod drugih odraslih osoba, dozu
će možda biti potrebno smanjiti u
slučajevima teške disfunkcije bubrega ili jetre.
Djeca i adolescenti
Nema terapijskog iskustva