BISOLEX F 16 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

bromheksin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

R05CB02

INN (International ime):

bromheksin

Doziranje:

16 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 16 mg bromheksin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-21

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
Bisolex F
16 mg, tableta
bromheksin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je
rekao Vaš ljekar ili farmaceut.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru
ili
farmaceutu.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili
farmaceuta. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno kontaktirajte
ljekara ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju tokom liječenja
ili
se ne
poboljšaju nakon 4-5 dana.
Sadržaj upute:
1.
Šta su Bisolex F tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego što poČnete uzimati Bisolex F tablete
3.
Kako uzimati Bisolex F tablete?
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Bisolex F tablete?
6.
Dodatne informacije
1. Šta su Bisolex F tablete i za šta se koriste?
Bisolex F tablete sadrže aktivnu supstancu bromheksinhlorid.
Bromheksinklorid je mukolitik
-
razrjeđuje
gustu
sluz u
disajnim
putevima.
Bisolex
F
tablete
se
koriste
za
simptomatsko
liječenje
(olakšavanje
iskašljavanja)
bolesti
disajnog
sistema popraćenih izlučivanjem guste sluzi.
2. Prije nego što poČnete uzimati Bisolex F
tablete
Nemojte uzimati Bisolex F tablete:
•
ako ste alergični na bromheksinhlorid ili neki drugi satojak ovog
lijeka(naveden u dijelu 6.)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što uzmete Bisolex
F.
Budite posebno oprezni s primjenom Bisolex F tableta i nemojte ih
koristiti bez savjetovanja
s
ljekarom
ili
farmaceutom ako:
•
bolujete ili ste bolovali od čira (vrijeda) na želucu i dvanaesniku,
•
vam se za vrijeme uzimanja Bisolex F tableta jave mjehurići na koži
i/ili sluznicama,
•
imate znatno oslabljenu funkciju jetre,
•
uzimate druge lijekove za ublažavanje kašlja,
•
vam se jave problemi s probavom
ili
problemi s noćnim mokrenjem (kod djece).
Prijavljene su teške kožne reakci

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA OSOBINA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BISOLEX F
16mg, tableta
bromheksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 16 mg bromheksin hlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijela , okrugla, bikonveksna tableta s razdjelnom crtom s jedne
strane i utisnutim slovima “PLIVA” s
druge strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Bisolex F tablete se primjenjuju za simptomatsko liječenje (
olakšavanje isklašljavanja) , bolesti
disajnog sistema popraćenih izlučivanjem viskoznog sekreta.
4.2.
Doziranje i naČin upotrebe
Bisolex F tablete namijenjene su odraslim i djeci starijoj od 10
godina.
Primjena lijeka kod djece je dozvoljena uz preporuku ljekara.
Preporučena dnevna doza za djecu stariju od 10 godina iznosi 3 x ½
tablete (½ tablete svakih 8 sati),
dok je preporučena dnevna doza za odrasle 3 x ½ do 3x1 tableta ( ½
- 1 tableta svakih 8 sati).
Ukupna dnevna doza za djecu stariju od 10 godina: 24 mg.
Ukupna dnevna doza: 24mg do 48mg.
Preporučena doza se ne smije prekoračiti.
Bolesnike treba upozoriti da ne uzimaju Bisolex F duže od 4-5 dana
bez savjetovanja s ljekarom.
Takode, savjet ljekara treba potražiti i ranije ako se simptomi
pogoršavaju uprkos primjeni lijeka.
Uz primjenu Bisolex F tableta neophodno je povećati unos tačnosti.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na bromheksin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Oprez je neophodan kod bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili
peptičkim ulkusom u anamnezi.
Bolesnici moraju biti svjesni mogućeg pojačanog izlučivanja sluzi u
disajnim putevima tokom liječenja
Bisolex F tabletama.
2
Prijavljene
su
teške
kožne
reakcije
poput
multiformnog
eritema,
Stevens-Johnsonov
sindroma(SJS)/toksične
epidermalne
nekrolize(TEN)i
akutne
generalizovane
egzematozne
pustuloze(AEGP)povezane
sa
primjenom
bromheksina.
Ako
su
prisutni
simptomi
ili
znakovi
progresivnog kožnog osipa (ponekad pove