Bisolaclar 600 mg compr. efferv.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Acétylcystéine 600 mg

Dostupno od:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

Acetylcysteine

Doziranje:

600 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé effervescent

Sastav:

Acétylcystéine 600 mg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Acetylcysteine

Proizvod sažetak:

CTI code: 463875-03 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 463875-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 463875-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 463884-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 463884-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3437308 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2014-10-02

Uputa o lijeku

04.04.2019 - RQ
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BISOLACLAR 600 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
Acétylcystéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Bisolaclar et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bisolaclar
3.
Comment prendre Bisolaclar
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bisolaclar
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BISOLACLAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
L’acétylcystéine dégrade les composants des mucosités visqueuses
et épaisses, ce qui les fluidifie et
facilite leur évacuation par la toux.
Bisolaclar peut être utilisé chez l’adulte dans les affections
respiratoires accompagnées d’une sécrétion
excessive de mucus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BISOLACLAR?
NE PRENEZ JAMAIS CE MÉDICAMENT
-
si vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
-
ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de
moins de 2 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Bisolaclar.
Si vous êtes asthmatique ou si

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
04.04.2019 – RQ
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bisolaclar 600 mg comprimés effervescents
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé effervescent contient 600 mg d’acétylcystéine.
Excipients
Chaque comprimé effervescent contient 6,03 mmol (138,8 mg) de sodium.
Chaque comprimé effervescent contient 70 mg de lactose.
Chaque comprimé effervescent contient 40 mg de sorbitol au maximum.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimés ronds blancs, d’un diamètre de 20 mm, ayant une surface
lisse et portant une barre de
cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bisolaclar est indiqué dans les affections respiratoires
accompagnées d’une hypersécrétion bronchique
pour réduire la viscosité des mucosités et faciliter
l’expectoration.
Bisolaclar est indiqué chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Un comprimé effervescent de 600 mg une fois par jour.
_Population pédiatrique_
Bisolaclar 600 mg comprimés effervescents est contre-indiqué chez
les enfants âgés de moins de 2 ans
(voir rubrique 4.3) et n’est pas adapté à une utilisation chez les
enfants et les adolescents.
Mode d’administration
Le comprimé effervescent doit être dissous dans un demi-verre
d’eau. Après dissolution, le liquide doit
être bu immédiatement.
Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas prendre
ce médicament pendant plus de
5 jours sans consulter un médecin.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
04.04.2019 – RQ
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants âgés de moins de 2 ans.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients
asthmatiques ou chez les patients ayant
des antécédents de bronchos