BIPROL 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

FARMAL BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg bisoprololfumarat

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-24

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
BIPROL
5 mg tablete
bisoprolol
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego poČnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika
ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, iako imaju iste
simptome kao Vi.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje svako
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovoj uputi. Vidi dio 4.
Ova uputa sadrži:
1.
Što su Biprol tablete i za što se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Biprol tablete
3.
Kako uzimati Biprol tablete
4.
Mogući neželjeni učinci
5.
Kako čuvati Biprol tablete
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO SU BIPROL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Aktivna tvar u Biprol tabletama je bisoprolol, koji pripada skupini
lijekova pod nazivom beta-blokatori. Ovi
lijekovi utječu na odgovor tijela na neke živčane impulse, osobito
u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava
rad srca i čini srce učinkovitijim pri pumpanju krvi po tijelu.
Biprol tablete se koriste za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) i za spriječavanje boli u prsištu
(angina pektoris).
2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BIPROL TABLETE
Nemojte uzimati Biprol tablete:

ako ste alergični preosjetljivi na bisoprolol ili neki drugi sastojak
lijeka ( vidjeti dio 6. „DODATNE
INFORMACIJE“)

kod teškog oblika astme

kod teških problema s cirkulacijom u rukama i nogama (poput
Raynaud-ova sindroma) koji Vam mogu
uzrokovati trnce u prstima šake ili stopala ili njihovu blijedu ili
modru boju.

kod neliječenog tumora nadbubrežne žlijezde (rijetki oblik
tumora-feokromocitom)

kod metaboličke acidoze – stanje prekomjerne kiselosti krvi.
Nemojte uzimati Biprol tablete ukoliko imate neki od sljedeĆih
problema sa srcem:

kod akutnog zatajenja srca

tijekom pogoršanja zatajenja srca koje zahtijeva intravensko
liječenje lijekovima koji povećavaju
k

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BIPROL
5 mg tablete
bisoprolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadržava 5 mg bisoprolol fumarata (2:1)
Pomoćne tvari: sadrži laktozu, vidi dio 4.4.
Pomoćne tvari navedene su u 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
tableta
Biprol 5 mg tablete su okrugle, bikonveksne tablete, svijetlo žute
boje sa sitnim točkicama žućkaste boje, s
oznakama „BI“ i „5“ te razdjelnim urezom na jednoj strani
tablete. Razdjelni urez omogućava podjelu tablete
na dva jednaka dijela kojom se postiže upola manja doza lijeka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

arterijska hipertenzija

angina pektoris
4.2 Doziranje i naČin davanja
Odrasli
Preporučena doza je 10 mg bisoprolola jednom dnevno, a maksimalna
preporučena doze je 20 mg jednom
dnevno. Kod nekih bolesnika doza od 5 mg jednom dnevno može biti
dovoljna
Pacijenti s insuficijencijom bubrega ili jetre
Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <20
ml/min) ili ozbiljnim poremećajima rada
jetre doza ne bi trebala biti veća od 10 mg jedanput na dan. Iskustva
sa primjenom bisoprolola u bolesnika
na dijalizi je ograničen. Nema indicija da je potrebna izmjena doznog
režima.
Starije osobe
Prilagođavanje doze obično nije potrebno, ali doza od 5 mg dnevno
može biti adekvatna. U nekih bolesnika,
kao i kod odraslih, doza se može smanjiti u slučajevima teške
renalne ili hepatične disfunkcije
Pedijatrijska populacija
Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti primjene bisoprolola, te
se stoga ne preporučuje za liječenje
djece.
NaČin davanja
Tabletu treba progutati cijelu, ne žvakati. Biprol tablete treba
uzimati ujutro-prije, za vrijeme ili nakon doručka.
Trajanje liječenja nije ograničeno. Ovisi o prirodi i ozbiljnosti
bolesti.
Terapija se ne smije iznenada prekidati, naročito kod pacijenata s
ishemičnom koronarnom bolesti., Dozu
treba reducirati postupno ( u tjednim intervalima 1-2).
4.3 Kontraindikacije
Biprol je kontraindiciran u pacijenata koji imaju:
