BIPERIDEN Replek Farm 2 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

бипериден

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

N04AA02

INN (International ime):

biperiden

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2 mg biperidena (u obliku biperiden hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

50 tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ BIPERIDEN Replek Farm
2 mg tableta
biperiden-hidrohlorid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znakove bolesti slične Vašim.
Ukoliko dobijete neko neželjeno dejstvo obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. To uključuje i neželjena
dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek BIPERIDEN Replek Farm i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek BIPERIDEN Replek
Farm
3.
Kako uzimati lijek BIPERIDEN Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek BIPERIDEN Replek Farm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek BIPERIDEN Replek Farm i za šta se koristi
BIPERIDEN Replek Farm je antiholinergik, lijek koji se koristi za
liječenje Parkinsonove bolesti.
BIPERIDEN Replek Farm utiče na poremećaje, koji su prouzrokovani
smetnjom prenošenja podražaja
između živaca i mišića. To može dovesti do poremećaja koji
utiću na tok kretanja (npr. problemi sa
hodanjem i nevoljno drhtanje ruku).
To uključuje i Parkinsonove bolesti i stanja prouzrokovana određenim
lijekovima (posebno neuroleptici -
lijekovi koji se koriste za lječenje psihičkih poremećaja).
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek BIPERIDEN Replek
Farm
Nemojte uzimati lijek BIPERIDEN Replek Farm:
-
ako ste alergični na biperiden-hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
poglavlju 6);
-
kod neliječenog glaukoma (glaukom zatvorenog ugla);
-
kod mehanička suženja (stenoze) u probavnom sistemu;
-
kod proširenja debelog crijeva (megakolon);
-
kod blokade crijeva (ileus).
Budite oprezni sa lijekom BIPERIDEN Replek Farm:
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆BIPERIDEN Replek Farm
2 mg tableta
biperiden-hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 2 mg biperiden-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
BIPERIDEN Replek Farm tablete su uniformne, okrugle bijele bikonveksne
tablete sa podionom
crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Svi oblici parkinsonizma,

Ekstrapiramidalni
simptomi
prouzrokovani
lijekovima
kao
što
su
fenomeni
motorne
podražljivosti, parkinsonoid, akinezija, rigiditet, akatizija, akutna
distonija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek se treba dozirati individualno.
Liječenje treba započeti najnižom dozom i povećavati do doze koja
je najpovoljnija za pacijenta.
Doziranje
Odrasli
Parkinsonov sindrom
Početna doza iznosi 2 puta po 1/2 tablete (2 mg
biperiden-hidrohlorida/dan) distribuirana tokom
dana. Doza se može povećati za 2 mg dnevno. Kao doza održavanja,
može se primjeniti 3 – 4
puta na dan po 1/2 do 2 tablete (što odgovara dozi od 3 – 16
mg/dan). Maksimalna ukupna
dnevna doza iznosi 16 mg biperiden-hidrohlorida (što odgovara 8
tableta dnevno).
Ekstrapiramidalni simptomi prouzrokovani lijekovima:
Za liječenje lijekovima izazvanog ekstrapiramidalnog sindroma, uz
primjenu neuroleptika uzima
se 2 – 3 puta dnevno, 1/2 – 1 tableta (što odgovara 2 – 6 mg
biperiden-hidrohlorida/dan), zavisno
od težine simptoma.
Djeca i adolescenti (do 18 godina)
Za liječenje lijekovima izazvanih ekstrapiramidalnih simptoma kod
djece od 3 do 15 godina, uzima
se 1 – 3 puta na dan 1/2 – 1 tableta (što odgovara 1–6 mg
biperiden-hidrohlorida/dan).
Stariji pacijenti
2
Potreban je oprez prilikom doziranja! Liječenje treba započeti
najnižom mogućom dozom a zatim
postepeno povećavati dozu ovisno o odgovoru pacijenata (vidjeti
također poglavlje 5.2).
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom j