Biosuis M.hyo süsteemulsioon

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

mükoplasma

Dostupno od:

Bioveta a.s.

ATC koda:

QI09AB13

INN (International ime):

mycoplasma

Doziranje:

1annus 2ml 250ml 1TK; 1annus 2ml 10ml 10TK; 1annus 2ml 100ml 1TK

Farmaceutski oblik:

süsteemulsioon

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

1
PAKENDI INFOLEHT
Biosuis M.hyo, süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis M.hyo, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
RP ≥ 1*
*RP (suhtelise potentsuse ühik) = suhteline potentsus (ELISA test)
võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast hiirte
vaktsineerimist vaktsiiniga partiist, mis on edukalt läbinud
nakkuskatse sihtloomaliikidel.
Adjuvant:
Montanide ISA 35 VG
0,2 ml
Abiained:
Formaldehüüdi 35% lahus
max 2 mg
Tiomersaal
0,17–0,23 mg
Välimus: Kollakasvalge kuni heleroosa värvusega piimjas vedelik ilma
setteta või väikese koguse
settega, mis loksutamisel dispergeerub.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 7 päeva vanusest, et
vähendada sigade ensootilise
kopsupõletiku tekitaja Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud
kopsukahjustusi.
Immuunsuse teke:
14
päeva
pärast
ühekordset
annust
või
kordusvaktsineerimist,
kui
on
manustatud 2 annust.
Immuunsuse kestus:
26 nädalat pärast vaktsineerimist ühe annusega või
kordusvaktsineerimist,
kui on manustatud 2 annust.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada ükskõik millise ägeda või palavikuga kulgeva
haiguse korral.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Sageli võib pärast manustamist tekkida paikne reaktsioon
läbimõõduga kuni 3 cm, mis taandub
iseenesest 3 päeva jooksul.
Väga sageli võib mõnel loomal esineda mööduvat kehatemperatuuri
tõusu maksimaalselt 1 °C.
Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sellisel juhul tuleb
kohe alustada sobiva raviga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal

Svojstava lijeka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis M.hyo, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
RP ≥ 1*
*RP (suhtelise potentsuse ühik) = suhteline potentsus (ELISA test)
võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast hiirte
vaktsineerimist vaktsiiniga partiist, mis on edukalt läbinud
nakkuskatse sihtloomaliikidel.
Adjuvant:
Montanide ISA 35 VG
0,2 ml
Abiained:
Formaldehüüdi 35% lahus
max 2 mg
Tiomersaal
0,17–0,23 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Välimus: Kollakasvalge kuni heleroosa värvusega piimjas vedelik ilma
setteta või väikese koguse
settega, mis loksutamisel dispergeerub.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (nuumsiga).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 7 päeva vanusest, et
vähendada sigade ensootilise
kopsupõletiku tekitaja Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud
kopsukahjustusi .
Immuunsuse teke:
14
päeva
pärast
ühekordset
annust
või
kordusvaktsineerimist,
kui
on
manustatud 2 annust.
Immuunsuse kestus:
26 nädalat pärast vaktsineerimist ühe annusega või
kordusvaktsineerimist,
kui on manustatud 2 annust.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada ükskõik millise ägeda või palavikuga kulgeva
haiguse korral.
2
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerimise ajal tuleb vältida loomadel stressi tekkimist.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta
kaasa pak