Biomox 10 g/100 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Amoxicillinum

Dostupno od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC koda:

QJ01CA04

INN (International ime):

Amoxicillinum trihydricum

Doziranje:

10 g/100 g

Farmaceutski oblik:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Terapijska grupa:

bydło; gołąb; Indyk; kura; świnia

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne (cielęta) - 11 dni, Indyk - tkanki jadalne - 11 dni, kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 11 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022154; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022147

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Biomox, 10 g/100g,
proszek do sporządzania roztworu dla bydła, świń, kur,
indyków, gołębi
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIAL
NEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
66-
400 Gorzów Wlkp.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13
-14
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biomox, 10 g/100g,
proszek do sporządzania roztworu dla bydła, świń, kur,
indyków, gołębi
3. ZA
WARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Amoksycylina trójwodna 1
0g/100g
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Amoksycylina posiada szerokie spektrum działania, które obejmuje
penicylinazo wrażliwe szczepy
bakterii:
Gram-dodatnich tlenowych: _ Bacillus anthracis, Corynebacterium spp,
Erysipelotrix rhusiopathiae, _
_Staphylococcus spp. _
(szczepy penicylinazo wrażliwe),
_ Streptococcus spp. _i beztlenowych_ Clostridium _
_spp. _
Gram-ujemnych
tlenowych:
_Brucella _
_spp, _
_Bordetella _
_spp, _
_Escherichia _
_coli, _
_Haemophilus _
_spp., _
_Klebsiella _
_spp., _
_Menheimia _
_haemolytica, _
_Moraxella _
_spp., _
_Mycoplasma _
_spp., _
_Neisseria _
_spp., _
_Pasteurella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella
spp., Serratia marcescens _oraz_ _
_Shigella spp _i beztlenowych:_ Bacteroides spp., Brachyspira
hyodysenteriae. _
Natomiast
bakterie
wytwarzające
β
-
laktamazę
są
słabo
lub
zupełnie
niewrażliwe
na
działanie
amoksycyliny.
Biomox jest przeznaczony do stosowania u cieląt świń, drobiu i
gołębi niekonsumpcyjnych. Infekcje
wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę
a w szczególności:
Bydło (cielęta): infekcje dróg oddechowych, przewodu pokarmowego,
dróg moczowych, układu
rozrodczego, gardła, stawów na tle gronkowcowym, bakteryjne
schorzenia skóry.
Świnie: infekcje dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, dróg
moczowych, układu rozrodczego,
zespół MMA, gardła, stawów na tle gronkowcowym, bakteryjn

Svojstava lijeka

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biomox, 10 g/100g, proszek do sporządzania roztworu dla bydła,
świń, kur, indyków, gołębi.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amoksycylina trójwodna
10g/100g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu.
Proszek o barwie białej do jasnożółtej lub jasnobeżowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNK
I ZWIERZĄT
Bydło, świnia, kura, indyk, gołąb
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Amoksycylina posiada szerokie spektrum działania, które obejmuje
penicylinazo wrażliwe szczepy
bakterii:
Gram-dodatnich tlenowych: _ Bacillus anthracis, Corynebacterium spp,
Erysipelotrix rhusiopathiae, _
_Staphylococcus spp. _
(szczepy penicylinazo wrażliwe),
_ Streptococcus spp. _i beztlenowych_ Clostridium _
_spp. _
Gram-ujemnych
tlenowych:
_Brucella _
_spp, _
_Bordetella _
_spp, _
_Escherichia _
_coli, _
_Haemophilus _
_spp., _
_Klebsiella spp., Menheimia haemolytica, Moraxella spp., Mycoplasma
spp., Neisseria spp., Pasteurella _
_spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia
marcescens _oraz_ Shigella spp _i
beztlenowych:_ Bacteroides spp., Brachyspira hyodysenteriae. _
Natomiast
bakterie
wytwarzające
β
-
laktamazę
są
słabo
lub
zupełnie
niewrażliwe
na
działanie
amoksycyliny.
Biomox jest przeznaczony do stosowania u cieląt świń, drobiu i
gołębi niekonsumpcyjnych. Infekcje
wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę a w
szczególności:
Bydło (cielęta): infekcje dróg oddechowych, przewodu pokarmowego,
dróg moczowych, układu
rozrodczego, gardła, stawów na tle gronkowcowym, bakteryjne
schorzenia skóry.
Świnie: infekcje dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, dróg
moczowych, układu rozrodczego,
zespół MMA, gardła, stawów na tle gronkowcowym, bakteryjne
schorzenia skóry.
Drób: (brojlery, indyki): kolibakterioza, zapalenie p