Biofel PCH emulsija injekcijām

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktivni sastojci:

Inaktivēta kaķu panleucopenia vīruss, celms FPV Bio 7,Inaktivēta kaķu calicivirus, celms FCV F9 Bio-8,Inaktivēta kaķu herpes vīruss, celms FHV 1 Bio-9

Dostupno od:

Bioveta, a.s., Čehija

ATC koda:

QI06AA04

INN (International ime):

Inactivated feline panleucopenia virus, strain FPV Bio 7,Inactivated feline calicivirus, strain FCV F9 Bio-8,Inactivated feline herpes virus, strain FHV 1 Bio-9

Farmaceutski oblik:

emulsija injekcijām

Tip recepta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Proizveden od:

Bioveta, a.s., Čehija

Terapijska grupa:

kaķi

Proizvod sažetak:

V/NRP/17/0005-01 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/17/0005-02 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/17/0005-03 - - Stikla flakons, 5 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/17/0005-04 - - Stikla flakons, 5 deva - [JPG]; V/NRP/17/0005-05 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/17/0005-06 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG]; V/NRP/17/0005-07 - - Stikla flakons, 5 deva - [JPG]

Status autorizacije:

Nav informācijas

Datum autorizacije:

2021-12-20

Uputa o lijeku

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/17/0005
BIOFEL PCH EMULSIJA INJEKCIJĀM KAĶIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
Čehija Republika
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOFEL PCH emulsija injekcijām kaķiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, celms FPV Bio 7  RP ≥
1*
Inaktivēts kaķu kalici vīruss, celms FCV F9 Bio-8 RP ≥ 1*
Inaktivēts kaķu herpes vīruss, celms FHV 1 Bio-9 RP ≥ 1*
* RP = Relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar references
serumu, kas iegūts pēc jūrascūciņu
vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kas veiksmīgi izturējusi
izmēģinājuma testu mērķa sugām.
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,01%
ADJUVANTS:
Eļļas adjuvants Emulsigen® līdz 1 ml.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Klīniski veselu kaķu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma: *
lai samazinātu kaķu panleikopēnijas vīrusa izraisīto mirstību un
slimības klīniskās pazīmes; *
lai samazinātu kaķu kalici vīrusa izdalīšanos un izraisītās
slimības klīniskās pazīmes;
- lai samazinātu kaķu herpes vīrusa izdalīšanos un izraisītās
slimības klīniskās pazīmes.
Imunitātes iestāšanās: *
3 nedēļas pēc pamatvakcinācijas pret kaķu panleikopēniju;
- 4 nedēļas pēc pamatvakcinācijas pret kaķu kalici vīrusu un
kaķu herpes vīrusu.
Imunitātes ilgums: 12 mēneši pret visiem vakcīnā esošajiem
vīrusiem.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja dzīvniekam ir paaugstināta ķermeņa temperatūra
(drudzis).
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti pēc šo veterināro zāļu ievadīšanas, injekcijas
vietā var novērot pārejošu p

Svojstava lijeka

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/17/0005
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Biofel PCH emulsija injekcijām kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
Aktīvās vielas:
Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, celms FPV Bio 7 RP ≥ 1*
Inaktivēts kaķu kalici vīruss, celms FCV F9 Bio-8 RP ≥ 1*
Inaktivēts kaķu herpes vīruss, celms FHV 1 Bio-9 RP ≥ 1*
* RP = Relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar references
serumu, kas iegūts pēc jūrascūciņu
vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kas veiksmīgi izturējusi
izmēģinājuma testu mērķa sugām.
Palīgviela:
Tiomersāls 0,01%
Adjuvants:
Eļļas adjuvants Emulsigen® līdz 1 ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Sārts šķīdums bez nogulsnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
Mērķa sugas
Kaķi.
4.2
Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Klīniski veselu kaķu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma:
-
lai samazinātu kaķu panleikopēnijas vīrusa izraisīto mirstību un
slimības klīniskās pazīmes;
-
lai samazinātu kaķu kalici vīrusa izdalīšanos un izraisītās
slimības klīniskās pazīmes;
-
lai samazinātu kaķu herpes vīrusa izdalīšanos un izraisītās
slimības klīniskās pazīmes.
Imunitātes iestāšanās:
-
3 nedēļas pēc pamatvakcinācijas pret kaķu panleikopēniju;
-
4 nedēļas pēc pamatvakcinācijas pret kaķu kalici vīrusu un kaķu
herpes vīrusu.
Imunitātes ilgums: 12 mēneši pret visiem vakcīnā esošajiem
vīrusiem.
4.3
Kontrindikācijas
1
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, adjuvantu vai pret kādu no
palīgvielām.
Nelietot, ja dzīvniekam ir paaugstināta ķermeņa temperatūra
(drudzis).
4.4
Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Ne vēlāk kā 10 dienas pirms vakcinācijas ir jāveic dzīvnieka
attārpošana.
4.5
Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Īpaši piesardzības pasākumi, lieto