BIOCETAM 1200 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

пирацетам

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

N06BX03

INN (International ime):

piracetam

Doziranje:

1200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži 1200 mg piracetama.

Jedinice u paketu:

40 filmom obloženih tableta (4 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-05-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
BIOCETAM
1200 mg filmom obložene tablete
piracetam
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može naškoditi, čak
i ako imaju znakove bolesti iste kao Vaše.
-
Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koja neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je BIOCETAM i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti BIOCETAM
3. Kako koristiti BIOCETAM
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati BIOCETAM
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BIOCETAM I ZA ŠTA SE KORISTI
BIOCETAM filmom obložene tablete pripadaju grupi lijekova poznatih
kao GABA analozi.
BIOCETAM sadrži aktivnu supstancu piracetam koja djeluje na mozak i
nervni sistem i smatra se da ga štiti
od nedostatka oksigena.
BIOCETAM se koristi u kombinaciji sa drugim lijekovima za liječenje
mioklonusa. To je stanje u kojem
nervni sistem uzrokuje nekontrolisano grčenje ili trzanje mišića,
naročito ruku i nogu.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI BIOCETAM
Nemojte uzimati BIOCETAM ako

ste alergični na piracetam ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u poglavlju 6.)

ste ikada imali ozbiljnih problema sa bubrezima

imate Huntingtonovu bolest (takođe poznatu kao Hungtintonova koreja)

ste ikada imali hemoragiju (krvarenje u mozgu).
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte koristiti
BIOCETAM i obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Budite posebno oprezni sa lijekom BIOCETAM
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije primjene lijeka BIOCETAM
ako:

smatrate da Vaši bubrezi možda ne rade dobro (ljekar će možda
mora

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BIOCETAM
1200 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: jedna filmom obložena tableta sadrži 1200 mg
piracetama.
PomoĆne supstance sa poznatim efektima: boja sunset yellow FCF (E110)
– 3,12 mg.
Listu svih pomoćnih supstanci vidjeti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Narandžaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete sa urezom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
BIOCETAM
je
indikovan
za
terapiju
mioklonusa
kortikalnog
porijekla
kod
odraslih
pacijenata,
nezavisno od etiologije, i trebao bi se koristiti u kombinaciji sa
drugim antimioklonusnim terapijama.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dnevnu dozu treba započeti od 7,2 g povećavajući je za 4,8 g svaka
tri do četiri dana do maksimalne
dnevne doze od 24 g, podijeljene u dvije ili tri doze. Liječenje
drugim antimioklonusnim lijekovima
treba održavati na istoj dozi. U zavisnosti od postignutih kliničkih
poboljšanja, dozu drugih takvih
lijekova po mogućnosti treba smanjiti.
Započeto liječenje piracetamom treba nastaviti sve dok postoji
početna cerebralna bolest.
Kod pacijenata sa akutnim epizodama, vremenom može nastupiti spontano
poboljšanje, tako da
svakih 6 mjeseci treba pokušati smanjiti dozu lijeka ili ga skroz
prestati uzimati. Dozu piracetama treba
smanjivati za 1,2 g svaka dva dana (svaka 3 ili 4 dana u slučaju
Lance i Adams sindroma kako bi se
spriječila mogućnost iznenadnog relapsa ili napada kod prekida
terapije).
Pacijenti starije životne dobi
Za pacijente
starije životne
dobi sa oštećenom funkcijom
bubrega
preporučuje
se
prilagođavanje
doze (vidjeti ispod
prilago_đ_avanje doze kod pacijenata sa ošte_ć_enjem bubrega
).
Kod dugotrajnog liječenja pacijenata starije životne dobi, neophodno
je redovno kontrolisati klirens
kreatinina i po potrebi prilagoditi dozu.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega
Dnevna doza se mora prilagoditi u zavisnosti od funkcije bubrega. Dozu
treba prilag