Biocan Novel DHPPi/L4

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

Liofilizat (atenuirani): ; Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A; Adenovirus pasa tip 2, soj CAV-2 Bio 13; Parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B; Virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2 Bio 15;; Suspenzija (inaktivirani):; Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089; Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, soj MSLB 1090; Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091; Leptospira interrogans

Dostupno od:

Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Republika Češka

ATC koda:

QI07AI02

INN (International ime):

Liofilizat (atenuirani): ; štenećaka Virus, strain CDV was 11/A, Adenovirus dogs type 2, strain CAV-2 was 13; canine Parvovirus type 2B, strain CPV-2b was 12/B; Virus parainfluence dogs type 2, strain CPiV-2 was 15;; Suspension (inaktivirani):; Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089; Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090; Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 10

Farmaceutski oblik:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42 43500 Daruvar

Terapijska grupa:

pasa

Područje terapije:

imunološki VMP

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2019-10-16

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Minlstarstvo
poi,{oFrivrede
Biocan
Novel DHPPi/l-4
liotllizat
i
suspenziia
za
suspenziju
za
inlekciju
KLASA:
UP
/
l-322-05
I
19
-0
I
I
584
URBROJ:525-
I
0/05
I
8-
I
9-3
cztvt0t25/00
t/R/001
Lisropad
20
$.)'i,i{-t
tt
r.or\
u.-}
U20
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Biocan
Novel DHPPi/L4,
liofilizat
isuspenzija
za
suspenziju
za
injekciju,
za
pse
(BG,CZ,
CY,
EE,
HU,
HR,
LV,
LT,
MT,
PL,
RO,
SI,
SK)
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(1
mL)
sadrLava
Djelatne
tvari:
Liofi
lizat
(atenuirani)
:
Virus
Stenedaka,
soj
CDV
Bio
I
l/A
Adenovirus
pasa
tip
2,
soj
CAV-2
Bio
l3
Parvovirus
pasa
tip
2b,
soj CPV-2b
Bio
l2lB
Virus
parainfluence
pasa
tip
2,
soj CPiV-2
Bio l5
Suspenziia
(inaktivirani)
:
Leptospira
interuogans,
serogrupa Icterohaemorrhagiae,
serovar Icterohaemorrhagiae,
soj
MSLB
1089
Leptospira
interuogans,
serogrupa Canicola,
serovar
Canicola,
soj
MSLB
1090
Leptospira
kirschneri,
serogrupa
Grippotyphosa,
serovar
Grippotyphosa,
soj
MSLB
l09l
Leptospira
interuogans,
serogrupa
Australis,
serovar
Bratislava,
soj
MSLB
1088
Najmanje
103'r
TCIDso-
103,6
TCID:o-
104'r
TCIDso-
103,r
TCIDso-
I
)
/
t.
Uu.bitrrl\J
Najvi5e
l05,rTCIDso'
105,3
TCIDso'
106,6
TCIDso-
l05,rTCIDso-
GMT.-
>
I:51
ALR*".
GMT*-
>
I:5I
ALR***
GMT**
>
l:40
ALR***
GMT"
>
l:51
ALR***
Adjuvans:
A
I
uminijev
h
idroks
id
(kvantifi
c
iran
kao
A
lzOr)
1,8-2,2
mg
engl.Tissue
culture
infectious
dose
500/o
-
infektivna
dozaza
50%
tkivne
kulture
engl.
Geometric
mean
titer
-
geometrijska
sredina
titra
engl.
Antibody
micro
agglutination-lytic
reaction
-
protutijela
u
mikroaglutinacijskom
testu
(serum
kuni6a)
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomodnih
wari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Liofilizat
i
suspenzija
za
suspenziju
za
injekciju.
lzgled:
Liofilizat:
spuZvasta
tvar
bijele
boje.
Suspenzija:
bjelkasta teku6ina
sa
sedimentom
koji
se
lako
resuspendira protresanjem
Ministarstvo
Poljo$rlgeg'
/
!
Biocan
Novel DHPPi/L4
Iiofilizat
i
suspenzija
za
suspenziju
za
iniekciiu
KLASA:
UP
/l-322-05
I
l9-0
I
/584
URBROJ
:5