Binevol

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

Небиволол

Dostupno od:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC koda:

C07AB12

INN (International ime):

nebivolol

Doziranje:

5mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Jedinice u paketu:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Proizvod sažetak:

JKL: 1107633

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2020-10-01

Uputa o lijeku

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BINEVOL
®
, 5 MG, TABLETA
NEBIVOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Binevol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Binevol
3.
Kako se uzima lek Binevol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Binevol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BINEVOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Binevol sadrži nebivolol, lek za lečenje srčanih poremećaja,
koji pripada grupi selektivnih beta-blokatora
(sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Lek Binevol
sprečava ubrzani srčani rad i kontroliše
snagu kojom srce pumpa krv, a pored toga širi krvne sudove, što
doprinosi snižavanju povišenog krvnog
pritiska.
Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).
Lek Binevol
se takođe koristi za lečenje blage do umerene hronične srčane
slabosti (hronična srčana
insuficijencija) kod pacijenata starosti 70 godina i više, kao
dodatak drugoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BINEVOL
LEK BINEVOL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako imate jedan ili više navedenih poremećaja:
-
nizak krvni pritisak;
-
ozbiljan problem sa cirkulacijom u nogama i rukama;
-
veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti);
-
druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr. atrioventrikularni
blok II i

Svojstava lijeka

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Binevol
®
, 5 mg, tablete
INN: nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku
nebivolol-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 85,96
mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje sa unakrsno utisnutom podeonom
linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija esencijalne hipertenzije.
HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA
Terapija stabilne blage do umerene hronične srčane insuficijencije,
kao dodatak standardnoj terapiji kod
pacijenata starosti 70 godina i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
HIPERTENZIJA
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je jedna tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se
uzimanje tablete svakog dana u isto
vreme. Efekat snižavanja krvnog pritiska se zapaža nakon 1-2 nedelje
lečenja. Ponekad se optimalni
terapijski efekat postiže tek nakon 4 nedelje.
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_
Beta-blokatori se mogu koristiti kao monoterapija ili istovremeno sa
drugim antihipertenzivnim lekovima.
Prema dosadašnjim podacima, dodatni antihipertenzivni efekat je
primećen samo pri konkomitantnoj primeni
nebivolola 5 mg i hidrohlortiazida 12,5 - 25 mg.
_Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom_
Preporučena početna doza kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom je 2,5 mg dnevno. Ukoliko je
potrebno, doza se može povećati na 5 mg dnevno.
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre_
Podaci o primeni nebivolola kod pacijenata sa insuficijencijom jetre
ili oštećenom funkcijom jetre su
ograničeni. Stoga je primena nebivolola kod ovih pacijenata
kontraindikovana.
2 od 11
_Starije osobe_
Preporučena početna doza kod pacijenata starosti preko 65 godina je
2,5 mg dnevno. Ukoliko je potrebno,
dnevna doza se može povećati na 5 mg dnevno. Ipak, zbog ograničenog
iskustva sa pacijentim