Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BILASTINA
FAES FARMA S.A.
R06AX29
BILASTINA
20 mg
COMPRIMIDO
BILASTINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Bilastina
BILAXTEN 20 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 18/11/2010 Comercializado - BILAXTEN 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2010-11-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BILAXTEN 20 MG COMPRIMIDOS bilastina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _Contenido del prospecto: _ 1. Qué es Bilaxten y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilaxten 3. Cómo tomar Bilaxten 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bilaxten 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BILAXTEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bilaxten contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Bilaxten se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILAXTEN NO TOME BILAXTEN: Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 de 7 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bilaxten si tiene insuficiencia renal moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver ”Uso de Bilaxten con otros medicamentos”). NIÑOS NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD NO exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. USO DE BILAXTEN CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza Pročitajte cijeli dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bilaxten 20 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos ovales biconvexos y ranurados (longitud 10 mm, anchura 5 mm). La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y de la urticaria. Bilaxten 20 mg comprimidos está indicado en adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) 20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria. El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos o de zumos de frutas (ver sección 4.5). Duración del tratamiento: Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al periodo de exposición a los alérgenos. Para rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando se hayan resuelto los síntomas y reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica perenne se puede proponer al paciente el tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los alérgenos. Para urticaria la duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas _Poblaciones especiales _ Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver secciones 5.1 y 5.2). 2 de 12 Insuficiencia renal Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial (pacientes con insuficiencia renal) indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos (ver sección 5.2). Insuficiencia hepática No hay experiencia clíni Pročitajte cijeli dokument