BILASTINE TIEFENBACHER 20MG Tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

16059 BILASTIN

Dostupno od:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Hamburg NĚMECKO

ATC koda:

R06AX29

INN (International ime):

16059 BILASTIN

Doziranje:

20MG

Farmaceutski oblik:

Tableta

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Područje terapije:

BILASTIN

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0246707 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246713 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246708 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246711 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246706 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246709 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246712 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246705 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246704 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246710 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2021-12-09

Uputa o lijeku

Stránka 1 z 5
Sp. zn. sukls302526/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BILASTINE TIEFENBACHER 20 MG TABLETY
bilastinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT ,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bilastine Tiefenbacher a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilastine
Tiefenbacher užívat
3.
Jak se přípravek Bilastine Tiefenbacher užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bilastine Tiefenbacher uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BILASTINE TIEFENBACHER
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bilastine Tiefenbacher obsahuje léčivou látku bilastin, což je
antihistaminikum. Bilastine Tiefenbacher
se používá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání,
svědění nosu, rýma, ucpaný nos a zrudnutí a
slzení očí) a dalších forem alergické rýmy. Může se také
používat k léčbě svědivé kožní vyrážky
(kopřivka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BILASTINE TIEFENBACHER
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
BILASTINE TIEFENBACHER
jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím p�

Svojstava lijeka

Stránka 1 z 12
Sp. zn. sukls302526/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bilastine Tiefenbacher 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje bilastinum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulaté bílé až téměř bílé bikonvexní tablety o průměru
přibližně 7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky.
Bilastine Tiefenbacher je indikován u dospělých a dospívajících
(od 12 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí a dospívající (od 12 let)_
_ _
Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu
(1 tableta) jednou denně.
Tableta se užívá jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo
ovocné šťávě (viz bod 4.5).
Délka léčby
U alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím,
kdy jsou pacienti vystaveni
alergenům. U sezónní alergické rýmy může být léčba
přerušena po odeznění příznaků a opětovně
zahájena při jejich znovuobjevení. U celoroční alergické rýmy
může být pacientům navržena
Stránka 2 z 12
kontinuální léčba během doby, kdy jsou vystaveni alergenům. U
kopřivky závisí délka léčby na typu,
trvání a průběhu obtíží.
_Zvláštní skupiny pacientů_
_ _
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1
a 5.2).
Porucha funkce ledvin
Studie provedené u rizikových skupin dospělých (pacienti s
poruchou funkce ledvin) naznačují, že u
dospělých pacientů není nutná úprava dávkování přípravku
Bilastine Tiefenbacher (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater
Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku
dospělým pacientům s poruchou funkce
jater. Nicméně, protože se bilastin nemetabolizuje a je v
nezměněné podobě vylučován močí a stolicí,
neočekává se, že by por