BILASTINA ALTER 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

BILASTINA

Dostupno od:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC koda:

R06AX29

INN (International ime):

BILASTINA

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

BILASTINA 20 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

20 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Bilastina

Proizvod sažetak:

BILASTINA ALTER 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2021-08-10

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BILASTINA ALTER 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bilastina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Alter
3.
Cómo tomar Bilastina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bilastina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILASTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bilastina Alter contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico.
Bilastina se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (estornudos, picor nasal, secreción
nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de
rinitis alérgica. También puede usarse
para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA ALTER
NO TOME BILASTINA ALTER

Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Bilastina Alter si tiene insuficiencia renal
moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver
“Otros medicamentos y Bilastina
Alter”).
NIÑOS
NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD
NO
exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a
su médico.
OTROS MEDICAMENTOS Y BILASTINA ALTE

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bilastina Alter 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color de blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
Bilastina Alter 20 mg comprimidos está indicado en adultos y
adolescentes (edad igual o superior a 12
años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) _
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia renal)
indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos
(ver sección 5.2).
Insuficiencia hepática
No hay experiencia clínica en pacientes adultos con insuficiencia
hepática. Sin embargo, dado que bilastina
no se metaboliza y se el