BIEMPARIN 25000 i.j./5 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

heparin

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

B01AB01

INN (International ime):

heparin

Doziranje:

25000 i.j./5 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

5 ml rastvora za injekciju sadrži: 25000 i.j. heparina (u obliku heparin natrija)

Jedinice u paketu:

1 bočica sa 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji.

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BIEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▼
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
Biemparin
25000 i.j/ 5 ml, rastvor za injekciju
heparin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak iako su
znaci njihove bolesti jednaki Vašima.
-
Ako Vam se javi bilo koja nuspojava, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i
sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio
4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Biemparin i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego što uzmete Biemparin
3.
Kako uzimati Biemparin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Biemparin?
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTO JE BIEMPARIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Biemparin pripada grupi lijekova koji se zovu antikoagulansi i sadrži
aktivnu supstancu pod nazivom
heparin natrij.
Biemparin je standardizirani heparin.
Heparin natrij sprječava stvaranje krvnih ugrušaka. On osigurava da
se krvni tok odvija glatko. Krvni
sudovi koje nose krv u Vašem tijelu nazivaju se arterije i vene.
Biemparin se koristi za sljedeća stanja:

sprječava daljnji razvoj štetnih krvnih ugrušaka u Vašim krvnim
sudovima (arterije i vene)
(terapijska svrha);

sprječava povećanje štetnih krvnih ugrušaka u krvnim sudovima
(arterije i vene) (preventivna
svrha);

u hemodijalizi i operaciji srca;

kod srčanog udara ili ako postoji rizik od srčanog udara;

kod različitih poremećaja zgrušavanja krvi.
Krvni ugrušci mogu se pojaviti u Vašoj nozi (duboka venska tromboza
ili DVT), u venama koje nose krv
u pluća (plućna e

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo pomenutog lijeka. Pogledajte dio
4.8. u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1. NAZIV LIJEKA
Biemparin 25000 i.j/5 ml rastvor za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml rastvora za injekciju sadrži
Aktivna supstanca:
Heparin natrij ……………… 25000 i.j
PomoĆne supstance:
Benzil-alkohol ……………… 47.25 mg
Natrij hlorid ……………….... 45 mg
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistri bezbojni sterilni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Koristiti se za liječenje:

profilaksa duboke venske tromboze i plućne embolije.

liječenje duboke venske tromboze, plućne embolije, nestabilne angine
pektoris, akutnog
infarkta

miokarda i akutne bolesti perifernih arterija.

profilaksu tromboze zida nakon infarkta miokarda.

ekstrakorporalne cirkulacije i hemodijalize.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Koristi se intravenski ili subkutano. Biemparin se ne smije
primijeniti intramuskularno.
Koncentracija rastvora heparina iznosi 5000 IU/ml. Doza heparina mora
se navesti kao i.j budući da
koncentracije pripravaka heparina nisu jednake.
Frekvencija i vrijeme primjene

profilaksa duboke venske tromboze i plućne embolije:
2 sata prije operacije: 5,000 jedinica subkutano.
Nakon operacije: 5,000 jedinica subkutano svakih 8 do 12 sati, 7 do 10
dana ili sve dok bolesnik ne
postane pokretan.
Nije potrebno laboratorijsko praćenje tijekom niske doze profilakse
heparina.
Ukoliko se praćenje smatra poželjnim, Anti-Xa testovi bi se trebali
koristiti budući da aktivirano
parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTT) nije značajno produženo.
Laboratorijsko praćenje se treba provoditi na dnevnoj bazi. Ideal