BicaNova 4,25 % Glucose sol. dialyse périt. i.périt.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Bicarbonate de Sodium 3,36 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,5 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,18 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 42,5 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,1017 mg/ml

Dostupno od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC koda:

B05DB

INN (International ime):

Calcium Chloride Dihydrate; Glucose Monohydrate; Sodium Bicarbonate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Chloride

Farmaceutski oblik:

Solution pour dialyse péritonéale

Sastav:

Chlorure de Calcium Dihydraté 0.1 mg/ml; Glucose Monohydraté; Bicarbonate de Sodium 3.36 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.1017 mg/ml; Chlorure de Sodium 5.5 mg/ml

Administracija rute:

Voie intrapéritonéale

Područje terapije:

Hypertonic Solutions

Proizvod sažetak:

CTI code: 424907-01 - Taille de l'emballage: 4 x 3000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424882-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424891-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2012-07-31

Uputa o lijeku

Notice
bicaNova 4,25% Glucose
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
bica_Nova_ 4,25% Glucose solution pour dialyse péritonéale
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre
infirmière.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien
ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que bica_Nova_ et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
bica_Nova_
3.
Comment utiliser bica_Nova_
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver bica_Nova_
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BICA_NOVA_ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
BICANOVA EST UTILISÉ POUR ÉPURER LE SANG via le péritoine chez les
patients souffrant d’insuffisance
rénale chronique terminale. Cette forme d’épuration du sang est
appelée dialyse péritonéale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BICA_NOVA_
N’UTILISEZ JAMAIS BICA_NOVA_ 4,25% GLUCOSE

si le taux de POTASSIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS

si le taux de CALCIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS

Si LE VOLUME DES LIQUIDES DANS VOTRE ORGANISME EST TROP BAS

Si votre PRESSION ARTÉRIELLE EST BASSE
UN TRAITEMENT PAR DIALYSE PÉRITONÉALE NE PEUT PAS ÊTRE DÉBUTÉ SI
VOUS PRÉSENTEZ
-
DES ANOMALIES DANS LA RÉGION ABDOMINALE telles que
-
des blessures ou après une chirurgie
-
des brûlures sévères
-
des réactions infl

Svojstava lijeka

Résumé des caractéristiques du produit
bicaNova 4,25 % Glucose
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
bicaNova 4,25 % Glucose
Solution pour dialyse péritonéale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
bicaNova 4,25 % Glucose se présente sous la forme d’une poche
bi-compartimentée. L’un des
compartiments contient la solution alcaline de bicarbonate, l’autre
compartiment contient la solution
acide à base d’électrolytes et de glucose. Le mélange des deux
solutions, après ouverture de la soudure
centrale entre les deux compartiments, permet d’obtenir la solution
prête à l’emploi.
AVANT RECONSTITUTION
1 l de la solution acide à base d’électrolytes et de glucose
contient :
Chlorure de sodium
10,99 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,3675 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,2033 g
Glucose monohydraté
93,49 g
(équivalant à glucose)
85,0 g
Ceci équivaut à
Na
+
188,0 mmol/l
Ca
++
2,5 mmol/l
Mg
++
1,0 mmol/l
Cl
-
197,0 mmol/l
1 l de solution alcaline de bicarbonate contient :
Bicarbonate de sodium
6,72 g
Ceci équivaut à
Na
+
80,0 mmol/l
HCO
3
-
80,0 mmol/l
APRÈS RECONSTITUTION
1 l de la solution prête à l’emploi contient :
Chlorure de sodium
5,495 g
Bicarbonate de sodium
3,360 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,1838 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,1017 g
Glucose monohydraté
46,75 g
(équivalant à glucose)
42,5 g
Ceci équivaut à
Na
+
134 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,5 mmol/l
Cl
-
98,5 mmol/l
HCO
3
-
39 mmol/l
Glucose
235,9 mmol/l
RCP 1,5
1/12
Résumé des caractéristiques du produit
bicaNova 4,25 % Glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour dialyse péritonéale
Solution transparente et incolore
Osmolarité théorique : 509 mosm/l
pH

7,40
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Insuffisance rénale chronique terminale (décompensée) quelle
qu’en soit l’origine, traitée par dialyse
péritonéale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE