Bexon

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid; Cyanocobalamin

Dostupno od:

Vital Pharma GmbH (8155156)

INN (International ime):

Thiamine Chloride Hydrochloride, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm

Administracija rute:

intramuskuläre Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2016-05-30

Uputa o lijeku

_ _
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR _ANWENDER_ _
Bexon
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid
100 mg
Cyanocobalamin
1 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern über 12 Jahre
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bexon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bexon zur Kenntnis beachten?
3.
Wie ist Bexon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bexon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST BEXON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Bexon ist das Vitaminpräparat, das drei Vitamine der B-Gruppe
enthält: Vitamin B
1
(Thiamin), Vitamin B
6
(Pyridoxin) und Vitamin B
12
(Cyanocobalamin).
Bexon wird angewendet zur Behandlung von Erkrankungen des
Nervensystems, bei
nachgewiesenem Mangel der Vitamine B
1
, B
6
und B
12
, die ernährungsmäßig nicht
behoben werden können.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEXON BEACHTEN? _
BEXON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B
1
),
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder
einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
wenn Sie Sie unter schweren Überleitungsstörungen des Herzens leiden
(d.h.
Beeinträchtigung der el

Svojstava lijeka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Bexon
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg; Pyridoxinhydrochlorid 100 mg;
Cyanocobalamin 1 mg
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
1 ml Injektionslösung enthält:
Thiaminchloridhydrochlorid
50 mg
entsprechend Thiamin (Vitamin B1) 39,35 mg
Pyridoxinhydrochlorid
50 mg
entsprechend Pyridoxin (Vitamin B6) 41,15 mg
Cyanocobalamin
500 Mikrogramm
entsprechend Cobalamin (Vitamin B12) 490,4 Mikrogramm
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält 20 mg Benzylalkohol und 10 mg Lidocainhydrochlorid in 1 ml
Injektionslösung.
2 ml Injektionslösung enthalten:
Thiaminchloridhydrochlorid
100 mg
entsprechend Thiamin (Vitamin B1) 78,7 mg
Pyridoxinhydrochlorid
100 mg
entsprechend Pyridoxin (Vitamin B6) 82,3 mg
Cyanocobalamin
1000 Mikrogramm
entsprechend Cobalamin (Vitamin B12) 980,8 Mikrogramm
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält 40 mg Benzylalkohol und 20 mg Lidocainhydrochlorid in 2 ml
Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Injektionslösung
Durchsichtige rote Flüssigkeit
Zur intramuskulären Anwendung.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B
1
,
B
6
und B
12
, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
In schweren und akut schmerzhaften Fällen zur Erzielung eines rasch
einsetzenden
hohen Blutspiegels zunächst 1x täglich eine Injektion (2 ml).
Nach Abklingen des akuten Stadiums und bei leichteren Erkrankungen 2-3
mal
wöchentlich 1 Injektion (2 ml).
Die ärztliche Therapiekontrolle im Wochenrhythmus wird empfohlen.
Eine Umstellung auf eine orale Therapie ist zum frühest möglichen
Zeitraum
anzustreben.
Art der Anwendung
Zur tiefen intramuskulären Injektion (i.m.).
WARNHINWEISE ZUR VERSEHENTLICHEN INTRAVENÖSEN INJEKTION
Bex