Bexepril 2,5 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Benazeprilhydrochloride 2.5 mg - Eq. Benazepril 2.3 mg

Dostupno od:

Chanelle Pharm. Man.

ATC koda:

QC09AA07

INN (International ime):

Benazepril Hydrochloride

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

Benazeprilhydrochloride 2.5 mg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Terapijska grupa:

hond

Područje terapije:

Benazepril

Proizvod sažetak:

CTI-code: 361864-31 - De grootte van de verpakking: 994 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-30 - De grootte van de verpakking: 896 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-13 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-12 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-11 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-10 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-32 - De grootte van de verpakking: 1008 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-17 - De grootte van de verpakking: 238 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-16 - De grootte van de verpakking: 224 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-15 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-14 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-19 - De grootte van de verpakking: 266 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-18 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-20 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-24 - De grootte van de verpakking: 392 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-23 - De grootte van de verpakking: 350 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-22 - De grootte van de verpakking: 308 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-21 - De grootte van de verpakking: 294 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-28 - De grootte van de verpakking: 700 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-05 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-27 - De grootte van de verpakking: 602 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-26 - De grootte van de verpakking: 546 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-03 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-25 - De grootte van de verpakking: 448 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-09 - De grootte van de verpakking: 128 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-08 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361864-29 - De grootte van de verpakking: 798 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2010-02-01

Uputa o lijeku

Bijsluiter – NL versie
Bexepril 2,5 mg
BIJSLUITER
Bexepril 2,5 mg filmomhulde tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bexepril 2,5 mg filmomhulde tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Eén gegrild vlees aroma tablet bevat 2,3 mg benazepril (overeenkomend
met 2,5 mg benazepril
hydrochloride).
Titaniumdioxide (E171): 0,5 mg.
Een witte, biconvexe, ronde tablet met een breukstreep aan een zijde.
4.
INDICATIE(S)
Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg:
Behandeling van congestief hartfalen, veroorzaakt door een
gedilateerde cardiomyopathie en/of
mitralinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen voor cardiac output
failure, bv. ten gevolge van een
aortastenose.
Niet gebruiken bij honden met overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Zie ook rubriek 12.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen tijdelijk tekenen van hypotensie, zoals
lethargie en ataxie, optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
Bijsluiter – NL versie
Bexepril 2,5 mg
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Uitsluitend voor oraal gebruik.
De aanbevolen orale dosis is 0,23 mg benazepril per kg lichaamsgewicht
per dag, equivalent aan 0,25
mg benazepril hydrochloride per kg lichaamsgewicht per dag, eenmaal
daags. De dosering voor de
hond kan, indien klinisch noodzakelijk en op advies van de dierenarts,
worden verdubbeld en dient dan
eveneens eenmaal daa

Svojstava lijeka

SKP – NL versie
Bexepril 2,5 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bexepril 2,5 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elke tablet bevat:
Benazepril
2,3 mg
(overeenkomend met 2,5 mg benazepril hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) 0,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tabletten
Witte, biconvexe, ronde tablet met een breukstreep aan een zijde. De
tabletten kunnen
in twee gelijke helften worden gebroken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg:
Behandeling van congestief hartfalen, veroorzaakt door een
gedilateerde cardiomyopathie
en/of mitralinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen voor cardiac output
failure, bv. ten gevolge van
een aortastenose.
Niet gebruiken bij honden
met overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
SKP – NL versie
Bexepril 2,5 mg
Zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
(I) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
In klinische studies werd geen bewijs gevonden van een renale
toxiciteit van benazepril.
Toch wordt aangeraden, zoals in geval van nierinsufficiëntie
routinematig dient te gebeuren,
om plasma-ureum en creatinineconcentraties te meten.
(II) SPECIAL VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen een orale accidentele blootstelling aan het
product te vermijden,
omdat vastgesteld werd dat het gebruik van ACE-inhibitoren tijdens de
zwangerschap bij de
mens sc